- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06471413
Valutazione dell'effetto del Programma di Prevenzione Strutturata BOAT® sulla violenza nelle scuole medie (TheBOATeffect)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mathieu LACAMBRE, PH
- Numero di telefono: 0467338577
- Email: m-lacambre@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34090
- Reclutamento
- CHU de Montpellier
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Contatto:
- LACAMBRE
- Numero di telefono: 0467338577
- Email: m-lacambre@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Studenti delle scuole medie: studenti iscritti ad una scuola media inclusa nello studio, iscritti alla classe quarta o nona e selezionati casualmente per partecipare alla ricerca. L'età di uno studente di quarta o nona elementare è compresa tra 13 e 17 anni.
- Team educativo: professionisti e insegnanti che lavorano in una scuola media che partecipa alla ricerca (inclusa nello studio).
Criteri di esclusione:
- Scolari: opposizione alla partecipazione alla perquisizione da parte dei genitori del bambino (o di uno dei 2 genitori esercenti la potestà) e/o opposizione del bambino.
- Equipe educativa: opposizione alla partecipazione alla ricerca.
- Persona incapace di parlare francese
- Persona incapace di comprendere la natura, lo scopo e la metodologia dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo BARCA +
Le scuole medie del gruppo sperimentale beneficeranno dell'intervento BOAT+, che prevede la formazione del team educativo della scuola all'utilizzo del BOAT®. La formazione viene fornita ogni anno di studio a 5 membri del team educativo del BOAT+ College, sotto forma di e-learning integrato da due sessioni frontali di mezza giornata. Professionisti formati utilizzeranno BOAT® in condizioni ecologiche reali, in base alle loro esigenze e ai progetti educativi. |
Il pacchetto di strumenti di prevenzione prende di mira tutte le forme di violenza, ma in particolare la violenza sessuale e di genere, attraverso 1 tema su 5 (relazioni e sessualità) e 10 su 34 sottotemi.
Gli altri 4 temi (Competenze psicosociali, Rispetto e differenza, Dal virtuale al reale, e Comprensione e rispetto della legge) coprono tutti i fattori di rischio e di protezione per tutte le tipologie di violenza.
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Gruppo BARCA -
Nessun intervento sarà effettuato nei collegi del gruppo di controllo, se non per informare i genitori e le équipe educative sulla ricerca. I team didattici non saranno formati all'utilizzo della BOAT una volta allestito lo studio. Queste scuole medie beneficeranno delle stesse valutazioni annuali (scuola, studenti e team didattici) delle scuole medie BOAT+. Se l'effetto del programma di prevenzione strutturato BOAT® è positivo, i team educativi del gruppo di controllo (BOAT-) riceveranno una formazione sull'uso di BOAT® alla fine dello studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nell’incidenza del comportamento violento
Lasso di tempo: tra i tre anni precedenti l'inserimento nella scuola media (periodo senza intervento) e i tre anni successivi all'inizio degli studi (periodo con o senza intervento, a seconda del braccio di intervento)
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L'incidenza del comportamento violento per ciascun periodo di studio sarà calcolata dividendo il numero di episodi di violenza osservati nella scuola per il numero di scolari monitorati nel periodo (in persona/anno) nella stessa scuola.
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tra i tre anni precedenti l'inserimento nella scuola media (periodo senza intervento) e i tre anni successivi all'inizio degli studi (periodo con o senza intervento, a seconda del braccio di intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere degli studenti, uso di sostanze, comportamenti sessuali a rischio e comportamenti suicidari
Lasso di tempo: ogni anno alla fine dell'anno scolastico nel triennio
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Questo questionario informatizzato verrà inviato tramite un collegamento e completato direttamente e in forma anonima tramite lo spazio di lavoro digitale dell'istruzione nazionale.
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ogni anno alla fine dell'anno scolastico nel triennio
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Lo stress percepito sul lavoro dagli insegnanti sarà valutato utilizzando la scala PSS (Perceived Stress Scale) convalidata in francese
Lasso di tempo: ogni anno alla fine dell'anno scolastico nel triennio
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Sarà inviato ai gruppi di insegnanti e completato in forma anonima tramite ENT (Digital Workspace) offerto dal Ministero dell'Istruzione francese.
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ogni anno alla fine dell'anno scolastico nel triennio
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Il clima scolastico sarà valutato utilizzando un questionario anonimo ICS (Indice of School Climate).
Lasso di tempo: ogni anno alla fine dell'anno scolastico nel triennio
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Verrà inviato ai team didattici e completato tramite ENT (digital Workspace)
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ogni anno alla fine dell'anno scolastico nel triennio
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La frequenza delle rivelazioni di violenza o abuso durante gli interventi
Lasso di tempo: ogni anno alla fine dell'anno scolastico nel triennio
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al fine di guidarli verso un percorso di cura adeguato.
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ogni anno alla fine dell'anno scolastico nel triennio
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Il numero di segnalazioni (informazioni preoccupanti o avvisi)
Lasso di tempo: ogni anno alla fine dell'anno scolastico nel triennio
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Il numero di segnalazioni (informazioni preoccupanti o avvisi)
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ogni anno alla fine dell'anno scolastico nel triennio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL22_0347 /UF 8352
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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