- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06471413
Evaluering af effekten af BOAT® Structured Prevention Program på vold i mellemskoler (TheBOATeffect)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mathieu LACAMBRE, PH
- Telefonnummer: 0467338577
- E-mail: m-lacambre@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34090
- Rekruttering
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- LACAMBRE
- Telefonnummer: 0467338577
- E-mail: m-lacambre@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mellemskoleelever: elever indskrevet i en mellemskole inkluderet i undersøgelsen, indskrevet i fjerde eller niende klasse og tilfældigt udvalgt til at deltage i forskningen. Alderen på en fjerde eller niende klasse er mellem 13 og 17.
- Uddannelsesteam: fagfolk og lærere, der arbejder i en mellemskole, der deltager i forskningen (inkluderet i undersøgelsen).
Ekskluderingskriterier:
- Skolebørn: modstand mod deltagelse i ransagningen af barnets forældre (eller en af de 2 forældre med forældremyndighed) og/eller modstand fra barnet.
- Pædagogisk team: modstand mod deltagelse i eftersøgningen.
- Person, der ikke kan fransk
- Person, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsens art, formål og metodologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe BÅD +
Mellemskolerne i forsøgsgruppen får gavn af BOAT+ interventionen, som går ud på at træne skolens pædagogiske team i brugen af BOAT®. Træning gives hvert år af studiet til 5 medlemmer af BOAT+ colleges uddannelsesteam i form af e-learning suppleret med to halvdags sessioner ansigt til ansigt. Uddannede fagfolk vil bruge BOAT® under virkelige økologiske forhold i henhold til deres behov og uddannelsesprojekter. |
Forebyggelsesværktøjskassen retter sig mod alle former for vold, men i særdeleshed seksuel og kønsbaseret vold, gennem 1 ud af 5 temaer (Relationer og seksualitet) og 10 ud af 34 undertemaer.
De øvrige 4 temaer (Psykosociale færdigheder, Respekt og forskel, Fra det virtuelle til det virkelige, og Forståelse og respekt for loven) dækker alle risiko- og beskyttelsesfaktorer for alle former for vold.
|
|
Gruppe BÅD -
Der vil ikke blive foretaget nogen intervention i kontrolgruppens gymnasier, bortset fra at informere forældre og pædagogiske teams om forskningen. Uddannelsesholdene bliver ikke trænet i at bruge BÅDEN, når studiet er oprettet. Disse mellemskoler vil drage fordel af de samme årlige evalueringer (skole, elever og uddannelseshold) som BOAT+ mellemskolerne. Hvis effekten af BOAT® struktureret forebyggelsesprogram er positiv, vil uddannelsesholdene i kontrolgruppen (BOAT-) modtage træning i brugen af BOAT® ved afslutningen af undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i forekomsten af voldelig adfærd
Tidsramme: mellem de tre år forud for mellemskolens inklusion (periode uden intervention) og de tre år efter studiestart (periode med eller uden intervention, afhængigt af interventionsarmen)
|
Forekomsten af voldelig adfærd for hver studieperiode vil blive beregnet ved at dividere antallet af voldelige hændelser observeret i skolen med antallet af skolebørn overvåget over perioden (person/år) på samme skole.
|
mellem de tre år forud for mellemskolens inklusion (periode uden intervention) og de tre år efter studiestart (periode med eller uden intervention, afhængigt af interventionsarmen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevernes trivsel, stofbrug, risikofyldt seksuel adfærd og selvmordsadfærd
Tidsramme: hvert år ved skoleårets afslutning i tre år
|
Dette computeriserede spørgeskema vil blive sendt via et link og udfyldt direkte og anonymt via National Education Digital Workspace.
|
hvert år ved skoleårets afslutning i tre år
|
|
Lærernes opfattede stress på arbejdet vil blive vurderet ved hjælp af PSS (Perceived Stress Scale) valideret på fransk
Tidsramme: hvert år ved skoleårets afslutning i tre år
|
Det vil blive sendt til lærerhold og udfyldt anonymt via ENT (Digital Workspace), der tilbydes af det franske undervisningsministerium.
|
hvert år ved skoleårets afslutning i tre år
|
|
Skoleklima vil blive vurderet ved hjælp af et anonymt ICS (Indice of School Climate) spørgeskema
Tidsramme: hvert år ved skoleårets afslutning i tre år
|
Det vil blive sendt til pædagogiske teams og udfyldt via ØNH (digitalt arbejdsområde)
|
hvert år ved skoleårets afslutning i tre år
|
|
Hyppigheden af afsløringer af vold eller overgreb under indgreb
Tidsramme: hvert år ved skoleårets afslutning i tre år
|
for at guide dem til et passende plejeforløb.
|
hvert år ved skoleårets afslutning i tre år
|
|
Antallet af rapporter (bekymringsoplysninger eller advarsler)
Tidsramme: hvert år ved skoleårets afslutning i tre år
|
Antallet af rapporter (bekymringsoplysninger eller advarsler)
|
hvert år ved skoleårets afslutning i tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL22_0347 /UF 8352
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .