- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06471413
Evaluación del efecto del programa estructurado de prevención BOAT® sobre la violencia en las escuelas intermedias (TheBOATeffect)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mathieu LACAMBRE, PH
- Número de teléfono: 0467338577
- Correo electrónico: m-lacambre@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34090
- Reclutamiento
- CHU de Montpellier
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Contacto:
- LACAMBRE
- Número de teléfono: 0467338577
- Correo electrónico: m-lacambre@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiantes de educación media: estudiantes matriculados en una escuela media incluida en el estudio, matriculados en cuarto o noveno grado y seleccionados aleatoriamente para participar en la investigación. La edad de un alumno de cuarto o noveno grado es entre 13 y 17 años.
- Equipo educativo: profesionales y docentes de una escuela media que participan en la investigación (incluidos en el estudio).
Criterio de exclusión:
- Escolares: oposición a la participación en la búsqueda por parte de los padres del niño (o uno de los 2 padres con patria potestad) y/u oposición del niño.
- Equipo educativo: oposición a participar en la búsqueda.
- Persona incapaz de hablar francés.
- Persona incapaz de comprender la naturaleza, propósito y metodología del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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BARCO Grupo +
Las escuelas intermedias del grupo experimental se beneficiarán de la intervención BOAT+, que implica capacitar al equipo educativo de la escuela en el uso del BOAT®. Cada año del estudio se brinda capacitación a 5 miembros del equipo educativo universitario BOAT+, en forma de aprendizaje electrónico complementado con dos sesiones presenciales de medio día. Profesionales capacitados utilizarán el BOAT® en condiciones ecológicas de la vida real, de acuerdo con sus necesidades y proyectos educativos. |
La Caja de herramientas de prevención se centra en todas las formas de violencia, pero en particular en la violencia sexual y de género, a través de 1 de cada 5 temas (Relaciones y sexualidad) y 10 de 34 subtemas.
Los otros 4 temas (Habilidades psicosociales, Respeto y diferencia, De lo virtual a lo real y Comprensión y respeto de la ley) cubren todos los factores de riesgo y protección para todo tipo de violencia.
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BARCO PARA GRUPOS -
No se realizará ninguna intervención en los colegios del grupo de control, salvo para informar a los padres y equipos educativos sobre la investigación. Los equipos educativos no estarán capacitados para utilizar el BARCO cuando se establezca el estudio. Estas escuelas intermedias se beneficiarán de las mismas evaluaciones anuales (escuela, estudiantes y equipos educativos) que las escuelas intermedias BOAT+. Si el efecto del programa de prevención estructurado BOAT® es positivo, los equipos educativos del grupo de control (BOAT-) recibirán formación en el uso del BOAT® al final del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en la incidencia del comportamiento violento
Periodo de tiempo: entre los tres años anteriores a la inclusión de la escuela secundaria (período sin intervención) y los tres años posteriores al inicio del estudio (período con o sin intervención, según el brazo de intervención)
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La incidencia de comportamiento violento para cada período de estudio se calculará dividiendo el número de incidentes violentos observados en la escuela por el número de escolares monitoreados durante el período (en persona/año) en la misma escuela.
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entre los tres años anteriores a la inclusión de la escuela secundaria (período sin intervención) y los tres años posteriores al inicio del estudio (período con o sin intervención, según el brazo de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar de los estudiantes, consumo de sustancias, conductas sexuales de riesgo y conductas suicidas
Periodo de tiempo: cada año al final del año escolar durante tres años
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Este cuestionario computarizado se enviará a través de un enlace y se completará de forma directa y anónima a través del Espacio de Trabajo Digital de Educación Nacional.
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cada año al final del año escolar durante tres años
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El estrés percibido en el trabajo de los profesores se evaluará mediante la PSS (Escala de estrés percibido) validada en francés
Periodo de tiempo: cada año al final del año escolar durante tres años
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Se enviará a los equipos docentes y se completará de forma anónima a través del ENT (Digital Workspace) ofrecido por el Ministerio de Educación francés.
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cada año al final del año escolar durante tres años
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El clima escolar se evaluará mediante un cuestionario anónimo ICS (Índice de Clima Escolar)
Periodo de tiempo: cada año al final del año escolar durante tres años
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Se enviará a equipos educativos y se completará a través del ENT (espacio de trabajo digital)
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cada año al final del año escolar durante tres años
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La frecuencia de las revelaciones de violencia o abuso durante las intervenciones.
Periodo de tiempo: cada año al final del año escolar durante tres años
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para guiarlos hacia un curso de atención adecuado.
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cada año al final del año escolar durante tres años
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El número de informes (información de preocupación o alertas)
Periodo de tiempo: cada año al final del año escolar durante tres años
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El número de informes (información de preocupación o alertas)
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cada año al final del año escolar durante tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- RECHMPL22_0347 /UF 8352
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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