- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06471413
Evaluering av effekten av BOAT® Structured Prevention Program på vold i ungdomsskoler (TheBOATeffect)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mathieu LACAMBRE, PH
- Telefonnummer: 0467338577
- E-post: m-lacambre@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Rekruttering
- CHU de Montpellier
-
Ta kontakt med:
- LACAMBRE
- Telefonnummer: 0467338577
- E-post: m-lacambre@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdomsskoleelever: elever som er registrert på en ungdomsskole inkludert i studien, registrert i fjerde eller niende klasse og tilfeldig valgt ut til å delta i forskningen. Alderen på en fjerde eller niende klassing er mellom 13 og 17.
- Utdanningsteam: fagpersoner og lærere som jobber på en ungdomsskole som deltar i forskningen (inkludert i studien).
Ekskluderingskriterier:
- Skolebarn: motstand mot deltakelse i ransakingen fra barnets foreldre (eller en av de 2 foreldrene med foreldremyndighet) og/eller motstand fra barnet.
- Pedagogisk team: motstand mot deltakelse i søket.
- Person som ikke kan fransk
- Person som ikke er i stand til å forstå studiens natur, formål og metodikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe BÅT +
Ungdomsskolene i forsøksgruppen vil ha nytte av BOAT+-intervensjonen, som innebærer opplæring av skolens pedagogiske team i bruk av BOAT®. Opplæring gis hvert år av studiet til 5 medlemmer av BOAT+ college-utdanningsteamet, i form av e-læring supplert med to halvdagers ansikt-til-ansikt økter. Trente fagfolk vil bruke BOAT® under virkelige økologiske forhold, i henhold til deres behov og utdanningsprosjekter. |
Verktøykassen for forebygging retter seg mot alle former for vold, men spesielt seksuell og kjønnsbasert vold, gjennom 1 av 5 temaer (Relasjoner og seksualitet) og 10 av 34 undertemaer.
De andre 4 temaene (Psykososiale ferdigheter, Respekt og forskjell, Fra det virtuelle til det virkelige, og Forståelse og respekt for loven) dekker alle risiko- og beskyttelsesfaktorer for alle typer vold.
|
|
Gruppe BÅT -
Ingen intervensjon vil bli utført i høgskolene til kontrollgruppen, bortsett fra å informere foreldre og utdanningsteam om forskningen. Utdanningsteamene vil ikke få opplæring i å bruke BÅTEN når studiet settes opp. Disse ungdomsskolene vil dra nytte av de samme årlige evalueringene (skole, elever og pedagogiske team) som BOAT+ ungdomsskolene. Dersom effekten av BOAT® strukturert forebyggingsprogram er positiv, vil utdanningsteamene i kontrollgruppen (BOAT-) få opplæring i bruk av BOAT® ved slutten av studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i forekomsten av voldelig atferd
Tidsramme: mellom de tre årene før ungdomsskolens inkludering (periode uten intervensjon) og de tre årene etter studiestart (periode med eller uten intervensjon, avhengig av intervensjonsarm)
|
Forekomsten av voldelig atferd for hver studieperiode vil bli beregnet ved å dele antall voldshendelser observert i skolen, med antall skoleelever som overvåkes over perioden (person/år) på samme skole.
|
mellom de tre årene før ungdomsskolens inkludering (periode uten intervensjon) og de tre årene etter studiestart (periode med eller uten intervensjon, avhengig av intervensjonsarm)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevers trivsel, rusmiddelbruk, risikofylt seksuell atferd og selvmordsatferd
Tidsramme: hvert år ved slutten av skoleåret i løpet av tre år
|
Dette datastyrte spørreskjemaet sendes via en lenke og fylles ut direkte og anonymt via National Education Digital Workspace.
|
hvert år ved slutten av skoleåret i løpet av tre år
|
|
Læreres opplevde stress på jobben vil bli vurdert ved å bruke PSS (Perceived Stress Scale) validert på fransk
Tidsramme: hvert år ved slutten av skoleåret i løpet av tre år
|
Den vil bli sendt til lærerteam og fullført anonymt via ENT (Digital Workspace) som tilbys av det franske utdanningsdepartementet.
|
hvert år ved slutten av skoleåret i løpet av tre år
|
|
Skoleklima vil bli vurdert ved hjelp av et anonymt ICS (Indice of School Climate) spørreskjema
Tidsramme: hvert år ved slutten av skoleåret i løpet av tre år
|
Det vil bli sendt til pedagogiske team og fullført via ØNH (digitalt arbeidsområde)
|
hvert år ved slutten av skoleåret i løpet av tre år
|
|
Hyppigheten av avsløringer av vold eller overgrep under intervensjoner
Tidsramme: hvert år ved slutten av skoleåret i løpet av tre år
|
for å veilede dem mot et passende omsorgsforløp.
|
hvert år ved slutten av skoleåret i løpet av tre år
|
|
Antall rapporter (bekymringsinformasjon eller varsler)
Tidsramme: hvert år ved slutten av skoleåret i løpet av tre år
|
Antall rapporter (bekymringsinformasjon eller varsler)
|
hvert år ved slutten av skoleåret i løpet av tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL22_0347 /UF 8352
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .