- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06471413
Bewertung der Wirkung des strukturierten BOAT®-Präventionsprogramms auf Gewalt in Mittelschulen (TheBOATeffect)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mathieu LACAMBRE, PH
- Telefonnummer: 0467338577
- E-Mail: m-lacambre@chu-montpellier.fr
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34090
- Rekrutierung
- CHU de Montpellier
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Kontakt:
- LACAMBRE
- Telefonnummer: 0467338577
- E-Mail: m-lacambre@chu-montpellier.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mittelschüler: Schüler, die an einer in die Studie einbezogenen Mittelschule eingeschrieben sind, in der vierten oder neunten Klasse eingeschrieben sind und nach dem Zufallsprinzip zur Teilnahme an der Forschung ausgewählt werden. Das Alter eines Viert- oder Neuntklässlers liegt zwischen 13 und 17 Jahren.
- Bildungsteam: Fachkräfte und Lehrer, die an einer Mittelschule arbeiten und an der Forschung teilnehmen (in der Studie enthalten).
Ausschlusskriterien:
- Schüler: Widerspruch gegen die Teilnahme an der Durchsuchung durch die Eltern des Kindes (oder einen der beiden Erziehungsberechtigten) und/oder Widerspruch des Kindes.
- Bildungsteam: Widerstand gegen Teilnahme an der Suche.
- Person, die kein Französisch spricht
- Person, die nicht in der Lage ist, die Art, den Zweck und die Methodik der Studie zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe BOOT +
Die Mittelschulen in der Versuchsgruppe werden von der BOAT+-Intervention profitieren, bei der das pädagogische Team der Schule in der Verwendung von BOAT® geschult wird. In jedem Studienjahr werden fünf Mitglieder des BOAT+ College-Ausbildungsteams geschult, und zwar in Form von E-Learning, ergänzt durch zwei halbtägige Präsenzsitzungen. Geschulte Fachkräfte werden das BOAT® entsprechend ihren Bedürfnissen und Bildungsprojekten unter realen ökologischen Bedingungen einsetzen. |
Die Prevention Toolbox zielt auf alle Formen von Gewalt ab, insbesondere aber auf sexuelle und geschlechtsspezifische Gewalt, und zwar anhand von 1 von 5 Themen (Beziehungen und Sexualität) und 10 von 34 Unterthemen.
Die anderen 4 Themen (Psychosoziale Kompetenzen, Respekt und Differenz, Vom Virtuellen zum Realen und Verständnis und Respekt für das Gesetz) decken alle Risiko- und Schutzfaktoren für alle Arten von Gewalt ab.
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Gruppenboot -
In den Hochschulen der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt, außer um Eltern und Bildungsteams über die Forschung zu informieren. Die Lehrteams werden bei der Einrichtung der Studie nicht für die Verwendung des BOOTs geschult. Diese Mittelschulen profitieren von denselben jährlichen Bewertungen (Schule, Schüler und Bildungsteams) wie die BOAT+-Mittelschulen. Wenn die Wirkung des strukturierten BOAT®-Präventionsprogramms positiv ist, erhalten die Bildungsteams der Kontrollgruppe (BOAT-) am Ende der Studie eine Schulung im Umgang mit BOAT®. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Häufigkeit gewalttätigen Verhaltens
Zeitfenster: zwischen den drei Jahren vor der Einbeziehung der Mittelschule (Zeitraum ohne Intervention) und den drei Jahren nach Studienbeginn (Zeitraum mit oder ohne Intervention, je nach Interventionsarm)
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Die Häufigkeit von gewalttätigem Verhalten für jeden Studienzeitraum wird berechnet, indem die Anzahl der in der Schule beobachteten gewalttätigen Vorfälle durch die Anzahl der während des Zeitraums (persönlich/jährlich) überwachten Schulkinder in derselben Schule dividiert wird.
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zwischen den drei Jahren vor der Einbeziehung der Mittelschule (Zeitraum ohne Intervention) und den drei Jahren nach Studienbeginn (Zeitraum mit oder ohne Intervention, je nach Interventionsarm)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wohlbefinden der Schüler, Substanzkonsum, riskantes Sexualverhalten und suizidales Verhalten
Zeitfenster: jedes Jahr am Ende des Schuljahres während drei Jahren
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Dieser computerisierte Fragebogen wird über einen Link versendet und direkt und anonym über den National Education Digital Workspace ausgefüllt.
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jedes Jahr am Ende des Schuljahres während drei Jahren
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Der von Lehrern wahrgenommene Stress am Arbeitsplatz wird anhand der auf Französisch validierten PSS (Perceived Stress Scale) bewertet
Zeitfenster: jedes Jahr am Ende des Schuljahres während drei Jahren
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Es wird an Lehrteams gesendet und anonym über den vom französischen Bildungsministerium angebotenen ENT (Digital Workspace) ausgefüllt.
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jedes Jahr am Ende des Schuljahres während drei Jahren
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Das Schulklima wird anhand eines anonymen ICS-Fragebogens (Index of School Climate) bewertet
Zeitfenster: jedes Jahr am Ende des Schuljahres während drei Jahren
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Es wird an Bildungsteams gesendet und über den ENT (Digital Workspace) ausgefüllt.
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jedes Jahr am Ende des Schuljahres während drei Jahren
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Die Häufigkeit der Offenlegung von Gewalt oder Missbrauch während Interventionen
Zeitfenster: jedes Jahr am Ende des Schuljahres während drei Jahren
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um sie zu einer angemessenen Pflege zu führen.
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jedes Jahr am Ende des Schuljahres während drei Jahren
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Die Anzahl der Berichte (bedenkliche Informationen oder Warnungen)
Zeitfenster: jedes Jahr am Ende des Schuljahres während drei Jahren
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Die Anzahl der Berichte (bedenkliche Informationen oder Warnungen)
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jedes Jahr am Ende des Schuljahres während drei Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL22_0347 /UF 8352
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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