- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06471413
Arvio BOAT®-strukturoidun ehkäisyohjelman vaikutuksesta väkivaltaan yläkouluissa (TheBOATeffect)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu LACAMBRE, PH
- Puhelinnumero: 0467338577
- Sähköposti: m-lacambre@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- LACAMBRE
- Puhelinnumero: 0467338577
- Sähköposti: m-lacambre@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yläasteen opiskelijat: opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet tutkimukseen kuuluvaan yläkouluun, ilmoittautuneet neljännelle tai yhdeksännelle luokalle ja jotka on valittu satunnaisesti osallistumaan tutkimukseen. Neljännen tai yhdeksännen luokkalaisen ikä on 13-17.
- Koulutustiimi: tutkimukseen osallistuvat alakoulussa työskentelevät ammattilaiset ja opettajat (sisältyy tutkimukseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Koululaiset: vastustus lapsen vanhempien (tai jommankumman kahdesta vanhemman valtuuttavasta vanhemmasta) osallistumista etsintään ja/tai lapsen vastustus.
- Koulutustiimi: vastustus etsintään osallistumiselle.
- Henkilö, joka ei osaa puhua ranskaa
- Henkilö, joka ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, tarkoitusta ja metodologiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä BOAT +
Kokeiluryhmän yläkoulut hyötyvät BOAT+-interventiosta, joka sisältää koulun opetustiimin koulutuksen BOAT®:n käytössä. Koulutusta tarjotaan joka vuosi BOAT+ college -koulutustiimin viidelle jäsenelle verkko-oppimisen muodossa, jota täydennetään kahdella puolipäiväisellä kasvokkain tapahtuvalla istunnolla. Koulutetut ammattilaiset käyttävät BOAT®ia todellisissa ekologisissa olosuhteissa tarpeidensa ja koulutusprojektiensa mukaisesti. |
Ennaltaehkäisyn työkalupakki koskee kaikkia väkivallan muotoja, mutta erityisesti seksuaalista ja sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa, yhden viidestä teemasta (Suhteet ja seksuaalisuus) ja 10:een 34 alateemasta.
Muut 4 teemaa (Psykososiaaliset taidot, Kunnioitus ja ero, Virtuaalista todellisuuteen ja Lain ymmärtäminen ja kunnioittaminen) kattavat kaikki riski- ja suojatekijät kaikenlaiselle väkivallalle.
|
|
Ryhmävene -
Vertailuryhmän oppilaitoksissa ei suoriteta interventioita, paitsi vanhemmille ja koulutusryhmille tiedottamista tutkimuksesta. Koulutusryhmiä ei kouluteta käyttämään VENEÄ, kun tutkimusta perustetaan. Nämä yläkoulut hyötyvät samoista vuosittaisista arvioinneista (koulu, opiskelijat ja koulutusryhmät) kuin BOAT+ yläkoulut. Jos BOAT®-strukturoidun ennaltaehkäisyohjelman vaikutus on positiivinen, kontrolliryhmän (BOAT-) koulutusryhmät saavat BOAT®:n käyttöön liittyvää koulutusta tutkimuksen lopussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset väkivaltaisen käyttäytymisen ilmaantuvuuteen
Aikaikkuna: yläkoulun mukaan ottamista edeltävien kolmen vuoden (jakso ilman interventiota) ja tutkimuksen alkamista seuraavien kolmen vuoden välillä (jakso interventiolla tai ilman interventioryhmästä riippuen)
|
Väkivaltaisen käyttäytymisen ilmaantuvuus kullekin opintojaksolle lasketaan jakamalla koulussa havaittujen väkivaltatapausten määrä samassa koulussa tarkastelujakson aikana (henkilö/vuosi) seurattujen koululaisten lukumäärällä.
|
yläkoulun mukaan ottamista edeltävien kolmen vuoden (jakso ilman interventiota) ja tutkimuksen alkamista seuraavien kolmen vuoden välillä (jakso interventiolla tai ilman interventioryhmästä riippuen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden hyvinvointi, päihteiden käyttö, riskialtis seksuaalinen käyttäytyminen ja itsemurhakäyttäytyminen
Aikaikkuna: joka vuosi lukuvuoden lopussa kolmen vuoden ajan
|
Tämä tietokonepohjainen kysely lähetetään linkin kautta ja täytetään suoraan ja nimettömästi National Education Digital Workspacen kautta.
|
joka vuosi lukuvuoden lopussa kolmen vuoden ajan
|
|
Opettajien koettua stressiä työssä arvioidaan ranskaksi validoidulla PSS:llä (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: joka vuosi lukuvuoden lopussa kolmen vuoden ajan
|
Se lähetetään opetusryhmille ja täytetään nimettömänä Ranskan opetusministeriön tarjoaman ENT:n (Digital Workspace) kautta.
|
joka vuosi lukuvuoden lopussa kolmen vuoden ajan
|
|
Kouluilmapiiriä arvioidaan anonyymin ICS-kyselyn (Indice of School Climate) avulla.
Aikaikkuna: joka vuosi lukuvuoden lopussa kolmen vuoden ajan
|
Se lähetetään koulutusryhmille ja täytetään ENT:n (digital Workspace) kautta.
|
joka vuosi lukuvuoden lopussa kolmen vuoden ajan
|
|
Väkivallan tai pahoinpitelyn paljastamistiheys interventioiden aikana
Aikaikkuna: joka vuosi lukuvuoden lopussa kolmen vuoden ajan
|
ohjatakseen heitä oikeaan hoitoon.
|
joka vuosi lukuvuoden lopussa kolmen vuoden ajan
|
|
Raporttien määrä (huolta koskevat tiedot tai hälytykset)
Aikaikkuna: joka vuosi lukuvuoden lopussa kolmen vuoden ajan
|
Raporttien määrä (huolta koskevat tiedot tai hälytykset)
|
joka vuosi lukuvuoden lopussa kolmen vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0347 /UF 8352
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .