- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06483815
Plísňové infekce během a po pandemii SARS-CoV-2: Retrospektivní srovnání
Srovnávací retrospektivní analýza míry pozitivity hub během období pandemie SARS-CoV-2 a po něm
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl retrospektivně porovnat míru pozitivity plísní během pandemie SARS-CoV-2 a v postpandemickém období se zaměřením na druhy Candida a Aspergillus. Soubor dat obsahuje vzorky shromážděné během období pandemie (N=623) a následného období po pandemii (N=818). Míry plísňové pozitivity byly vypočteny a statisticky analyzovány pomocí chí-kvadrát testů, s významností nastavenou na p<0,01.
Během pandemie SARS-CoV-2 vykazovaly druhy Candida míru pozitivity 17,36 %, která se v postpandemickém období významně snížila na 9,29 % (p=0,002). Naopak druhy Aspergillus nevykazovaly významnou změnu v míře pozitivity mezi obdobím pandemie (2,22 %) a obdobím po pandemii (1,00 %) (p=0,186, NS).
Celkově studie poskytuje cenné poznatky o epidemiologii plísňových infekcí během a po pandemii SARS-CoV-2, což naznačuje potenciální posuny v prevalenci houbových patogenů a prioritách zdravotní péče. Tato zjištění přispívají k rozvoji cílených strategií zdravotní péče a opatření pro sledování plísňových infekcí v postpandemické éře.
Design studie: Retrospektivní srovnávací analýza
Analýza dat: Chí-kvadrát testy, p<0,01 považovány za významné
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34768
- Hisar Hospital Intercontinental
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti starší 18 let obou pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let,
- Pacienti, jejichž demografické, klinické a laboratorní údaje zkoumané ve studii nebyly dostupné, pacienti, u kterých byla během hospitalizace diagnostikována plísňová infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Procenta pozitivity plísní v období pandemie SARS CoV-2 a po pandemii SARS CoV-2
Studie byla provedena retrospektivně a bylo analyzováno celkem 1441 pacientů.
Mezi nimi bylo 623 během pandemie SARS-CoV-2 a 818 v postpandemickém období.
Míry plísňové pozitivity byly vypočteny odděleně pro různé houbové agens včetně druhů Candida a Aspergillus.
Tyto míry byly uvedeny v procentech a statisticky porovnány mezi dvěma obdobími.
|
Údaje o demografii pacientů, klinických stavech a míře pozitivity plísňových infekcí byly získány z nemocničních záznamů.
Míry pozitivity plísní byly vypočteny na základě laboratorních výsledků a prezentovány jako procenta.
Statistické analýzy byly provedeny pomocí testu chí-kvadrát a byly uvedeny p-hodnoty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pozitivity plísní během období pandemie SARS-CoV-2 a období po pandemii
Časové okno: 2020–2024
|
Retrospektivně byly zkoumány údaje o houbových infekcích ze vzorků pacientů, z nichž 623 bylo během epidemie SARS-CoV-2 a 818 z nich v postepidemickém období.
Míry plísňové pozitivity pro různé houbové agens, jako jsou druhy Candida a Aspergillus, byly vypočteny samostatně a statisticky porovnány.
|
2020–2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ramazan Gözüküçük, Hisar Hospital Responsible Manager
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ODFUNGAL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .