- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06483815
Zakażenia grzybicze w trakcie i po pandemii SARS-CoV-2: porównanie retrospektywne
Porównawcza retrospektywna analiza wskaźników dodatniego wyniku na obecność grzybów w okresach pandemii SARS-CoV-2 i po niej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest retrospektywne porównanie wskaźników dodatniego wyniku na obecność grzybów podczas pandemii SARS-CoV-2 i w okresie po pandemii, ze szczególnym uwzględnieniem gatunków Candida i Aspergillus. Zbiór danych obejmuje próbki pobrane w okresie pandemii (N=623) i późniejszym okresie po pandemii (N=818). Obliczono współczynniki dodatniości grzybów i poddano analizie statystycznej za pomocą testu chi-kwadrat, przy poziomie istotności p<0,01.
Podczas pandemii SARS-CoV-2 gatunki Candida wykazały odsetek pozytywnych wyników na poziomie 17,36%, który w okresie po pandemii znacząco spadł do 9,29% (p=0,002). Z drugiej strony, gatunki Aspergillus nie wykazały istotnej zmiany we wskaźnikach wyników pozytywnych pomiędzy okresem pandemii (2,22%) a okresem po pandemii (1,00%) (p=0,186, N.S.).
Ogólnie rzecz biorąc, badanie dostarcza cennych informacji na temat epidemiologii zakażeń grzybiczych podczas i po pandemii SARS-CoV-2, sugerując potencjalne zmiany w częstości występowania patogenów grzybiczych i priorytetach opieki zdrowotnej. Odkrycia te przyczyniają się do opracowania ukierunkowanych strategii opieki zdrowotnej i środków nadzoru nad zakażeniami grzybiczymi w epoce po pandemii.
Projekt badania: Retrospektywna analiza porównawcza
Analiza danych: testy chi-kwadrat, p<0,01 uznane za istotne
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34768
- Hisar Hospital Intercontinental
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci obojga płci powyżej 18. roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18. roku życia,
- Pacjenci, u których nie udało się uzyskać dostępu do danych demograficznych, klinicznych i laboratoryjnych objętych badaniem, pacjenci, u których w trakcie hospitalizacji zdiagnozowano zakażenie grzybicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odsetek dodatnich wyników grzybów w okresie pandemii SARS CoV-2 i okresu popandemicznego SARS CoV-2
Badanie przeprowadzono retrospektywnie, analizując łącznie 1441 pacjentów.
Spośród nich 623 osoby znajdowały się w czasie pandemii SARS-CoV-2, a 818 w okresie po pandemii.
Wskaźniki dodatniego wyniku na obecność grzybów obliczono oddzielnie dla różnych czynników grzybiczych, w tym gatunków Candida i Aspergillus.
Wskaźniki te przedstawiono w procentach i porównano statystycznie pomiędzy obydwoma okresami.
|
Dane dotyczące danych demograficznych pacjentów, warunków klinicznych i wskaźników pozytywnych zakażeń grzybiczych uzyskano z dokumentacji szpitalnej.
Wskaźniki dodatniego wyniku na grzyby obliczono na podstawie wyników badań laboratoryjnych i przedstawiono jako wartości procentowe.
Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą testu Chi-Square i podano wartości p.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki zarażenia grzybami w okresie pandemii SARS-CoV-2 i okresie po pandemii
Ramy czasowe: 2020-2024
|
Dane dotyczące infekcji grzybiczych pobrane od pacjentów, z których 623 znajdowało się w czasie epidemii SARS-CoV-2, a 818 w okresie poepidemicznym, zostały zbadane retrospektywnie.
Wskaźniki dodatniego wyniku na obecność grzybów w przypadku różnych czynników grzybiczych, takich jak gatunki Candida i Aspergillus, obliczono oddzielnie i porównano statystycznie.
|
2020-2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ramazan Gözüküçük, Hisar Hospital Responsible Manager
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ODFUNGAL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .