- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06483815
Soppinfeksjoner under og etter SARS-CoV-2-pandemien: En retrospektiv sammenligning
Sammenlignende retrospektiv analyse av sopppositivitetsrater under og post-SARS-CoV-2 pandemiperioder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å retrospektivt sammenligne sopppositivitetsrater under SARS-CoV-2-pandemien og i post-pandemiperioden, med fokus på Candida- og Aspergillus-arter. Datasettet omfatter prøver samlet inn i løpet av pandemiperioden (N=623) og den påfølgende post-pandemiske perioden (N=818). Sopppositivitetsrater ble beregnet og analysert statistisk ved bruk av kjikvadrat-tester, med signifikans satt til p<0,01.
Under SARS-CoV-2-pandemien viste Candida-arter en positivitetsrate på 17,36 %, som sank signifikant til 9,29 % i perioden etter pandemien (p=0,002). Motsatt viste ikke Aspergillus-arter en signifikant endring i positivitetsrater mellom pandemien (2,22 %) og post-pandemiperioden (1,00 %) (p=0,186, NS).
Samlet sett gir studien verdifull innsikt i epidemiologien til soppinfeksjoner under og etter SARS-CoV-2-pandemien, noe som antyder potensielle endringer i sopppatogenprevalens og helseprioriteringer. Disse funnene bidrar til utviklingen av målrettede helsestrategier og overvåkingstiltak for soppinfeksjoner i den post-pandemiske epoken.
Studiedesign: Retrospektiv komparativ analyse
Dataanalyse: Chi-kvadrat-tester, p<0,01 ansett som signifikant
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34768
- Hisar Hospital Intercontinental
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter over 18 år av begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år,
- Pasienter hvis demografiske, kliniske og laboratoriedata undersøkt i studien ikke var tilgjengelig, pasienter som ble diagnostisert med soppinfeksjon under sykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prosentandelen av sopppositivitet i SARS CoV-2-pandemien og SARS CoV-2 post-pandemiperioden
Studien ble utført retrospektivt, og analyserte totalt 1441 pasienter.
Blant disse var 623 under SARS-CoV-2-pandemien og 818 var i post-pandemien.
Sopppositivitetsrater ble beregnet separat for forskjellige soppmidler inkludert Candida-arter og Aspergillus.
Disse satsene ble presentert i prosent og statistisk sammenlignet mellom de to periodene.
|
Data om pasientdemografi, kliniske forhold og positivitetsrater for soppinfeksjoner ble hentet fra sykehusjournaler.
Sopppositivitetsrater ble beregnet basert på laboratorieresultater og presentert som prosenter.
Statistiske analyser ble utført ved bruk av Chi-Square-testen, og p-verdier ble rapportert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sopppositivitetsrater under SARS-CoV-2-pandemiperioden og post-pandemiperioden
Tidsramme: 2020–2024
|
Soppinfeksjonsdata fra prøver av pasienter, hvorav 623 var under SARS-CoV-2-epidemien og 818 av dem var i post-epidemiperioden, ble undersøkt retrospektivt.
Sopppositivitetsrater for forskjellige soppmidler som Candida-arter og Aspergillus ble beregnet separat og sammenlignet statistisk.
|
2020–2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ramazan Gözüküçük, Hisar Hospital Responsible Manager
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ODFUNGAL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .