Účinnost 3% oleje Kanuka versus 1% hydrokortizonového krému u pacientů s atopickou dermatitidou
28. června 2024 aktualizováno: Nexgen Dermatologics, Inc.
Účinnost 3% oleje Kanuka versus 1% hydrokortizonového krému v léčbě pacientů s mírnou atopickou dermatitidou
Atopická dermatitida je běžné onemocnění postihující miliony lidí po celém světě.
Častým přidruženým příznakem u této populace je pruritus.
Snažíme se prozkoumat použití přírodního, volně prodejného kosmeceutika na pomoc této populaci
Přehled studie
Detailní popis
Existuje mnoho dostupných možností léčby atopické dermatitidy, přesto mnoho pacientů stále trpí základní symptomatologií.
Je důležité prozkoumat další alternativy léčby, které této populaci pomohou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joshua Berlin, MD
- Telefonní číslo: 561-729-5252
- E-mail: joshberlin@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33437
- Nábor
- Berlin Center
-
Kontakt:
- H G Berlin, ESQ
- Telefonní číslo: 561-739-5252
- E-mail: garyberlin17@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua M Berlin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk vyšší než 12 let, diagnóza atopické dermatitidy delší než 2 roky, skóre statického globálního hodnocení zkoušejícího buď 2 nebo 3 a počáteční numerická stupnice nejhoršího svědění (WI-NRS) pro svědění větší než 4.
Kritéria vyloučení:
- použití topických nebo systémových kortikosteroidů do 28 dnů od vstupu do studie, použití jakékoli jiné nezměkčující terapie do 28 dnů od vstupu do studie, kojení a těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3% Kanuka olejový krém
3% kanuka olejový krém bude aplikován lokálně na postiženou oblast dvakrát denně po dobu 28 dnů
|
K posouzení účinnosti u pacientů s mírnou atopickou dermatitidou bude aplikován 3% kanukový olej dvakrát denně po dobu 28 dnů.
3% kanukový olej je přirozeně se vyskytující extrakt ze stromu kanuka a je považován za volně prodejný prostředek.
|
|
Aktivní komparátor: 1% hydrokortizonový krém
1% hydrokortizonový krém bude aplikován lokálně na postiženou oblast dvakrát denně po dobu 28 dnů
|
K posouzení účinnosti u pacientů s mírnou atopickou dermatitidou bude aplikován 3% kanukový olej dvakrát denně po dobu 28 dnů.
3% kanukový olej je přirozeně se vyskytující extrakt ze stromu kanuka a je považován za volně prodejný prostředek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ISGA
Časové okno: 28 dní
|
Škála vyšetřovatele k určení zlepšení stavu
|
28 dní
|
|
WI-NRS
Časové okno: 28 dní
|
Stupnice generovaná odpověďmi pacienta na otázky průzkumu k posouzení zlepšení svědění
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KO-104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků budou důvěrné a nebudou sdíleny, pokud to účastník nepovolí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .