A eficácia do óleo de Kanuka a 3% versus creme de hidrocortisona a 1% em pacientes com dermatite atópica
28 de junho de 2024 atualizado por: Nexgen Dermatologics, Inc.
Eficácia do óleo de Kanuka a 3% versus creme de hidrocortisona a 1% no tratamento de pacientes com dermatite atópica leve
A dermatite atópica é uma doença comum que afeta milhões de pessoas em todo o mundo.
Um sintoma associado comum nesta população é o prurido.
Procuramos investigar o uso de um cosmecêutico natural e de venda livre para ajudar esta população
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem muitas opções de tratamento disponíveis para a dermatite atópica, mas muitos pacientes ainda sofrem da sintomatologia subjacente.
É importante explorar outras alternativas de tratamento para ajudar esta população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joshua Berlin, MD
- Número de telefone: 561-729-5252
- E-mail: joshberlin@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
- Recrutamento
- Berlin Center
-
Contato:
- H G Berlin, ESQ
- Número de telefone: 561-739-5252
- E-mail: garyberlin17@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Joshua M Berlin, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 12 anos, diagnóstico de dermatite atópica há mais de 2 anos, pontuação de avaliação global estática do investigador de 2 ou 3 e escala de avaliação numérica de pior coceira inicial (WI-NRS) para coceira maior que 4.
Critério de exclusão:
- o uso de corticosteroides tópicos ou sistêmicos dentro de 28 dias após a entrada no estudo, o uso de qualquer outra terapia não emoliente dentro de 28 dias após a entrada no estudo, amamentação e gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Creme de óleo Kanuka 3%
O creme de óleo de kanuka a 3% será aplicado topicamente na área afetada, duas vezes ao dia, durante 28 dias.
|
Para avaliar a eficácia em pacientes com dermatite atópica leve, óleo de kanuka a 3% será aplicado duas vezes ao dia durante 28 dias.
O óleo de kanuka a 3% é um extrato natural da árvore kanuka e é considerado um agente de venda livre.
|
|
Comparador Ativo: Creme de Hidrocortisona 1%
Creme de hidrocortisona a 1% será aplicado topicamente na área afetada duas vezes ao dia durante 28 dias
|
Para avaliar a eficácia em pacientes com dermatite atópica leve, óleo de kanuka a 3% será aplicado duas vezes ao dia durante 28 dias.
O óleo de kanuka a 3% é um extrato natural da árvore kanuka e é considerado um agente de venda livre.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ISGA
Prazo: 28 dias
|
Escala do investigador para determinar a melhoria nas condições
|
28 dias
|
|
WI-NRS
Prazo: 28 dias
|
Escala gerada pelas respostas do paciente às perguntas da pesquisa para avaliar a melhora da coceira
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KO-104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante serão confidenciais e não serão compartilhados, a menos que autorizado pelo participante
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .