Skuteczność 3% olejku Kanuka w porównaniu z 1% kremem hydrokortyzonowym u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry
28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nexgen Dermatologics, Inc.
Skuteczność 3% olejku Kanuka w porównaniu z 1% kremem z hydrokortyzonem w leczeniu pacjentów z łagodnym atopowym zapaleniem skóry
Atopowe zapalenie skóry jest częstą chorobą dotykającą miliony ludzi na całym świecie.
Częstym objawem towarzyszącym w tej populacji jest świąd.
Staramy się zbadać zastosowanie naturalnego, dostępnego bez recepty kosmeceutyku, aby pomóc tej populacji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostępnych jest wiele możliwości leczenia atopowego zapalenia skóry, jednak wielu pacjentów nadal cierpi z powodu podstawowych objawów.
Ważne jest zbadanie innych możliwości leczenia, aby pomóc tej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joshua Berlin, MD
- Numer telefonu: 561-729-5252
- E-mail: joshberlin@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33437
- Rekrutacyjny
- Berlin Center
-
Kontakt:
- H G Berlin, ESQ
- Numer telefonu: 561-739-5252
- E-mail: garyberlin17@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Joshua M Berlin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 12 lat, rozpoznanie atopowego zapalenia skóry od ponad 2 lat, statyczny wynik globalnej oceny badacza wynoszący 2 lub 3 oraz początkowa numeryczna skala oceny najgorszego swędzenia (WI-NRS) dla świądu powyżej 4.
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 28 dni od włączenia do badania, stosowanie jakiejkolwiek innej terapii nieemolientowej w ciągu 28 dni od włączenia do badania, karmienie piersią i ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 3% krem z olejkiem Kanuka
3% krem z olejkiem kanuka będzie nakładany miejscowo na dotknięty obszar dwa razy dziennie przez 28 dni
|
Aby ocenić skuteczność u pacjentów z łagodnym atopowym zapaleniem skóry, 3% olej kanuka będzie stosowany dwa razy dziennie przez 28 dni.
3% olej kanuka jest naturalnie występującym ekstraktem z drzewa kanuka i jest uważany za środek dostępny bez recepty.
|
|
Aktywny komparator: 1% krem z hydrokortyzonem
1% krem z hydrokortyzonem będzie nakładany miejscowo na dotknięty obszar dwa razy dziennie przez 28 dni
|
Aby ocenić skuteczność u pacjentów z łagodnym atopowym zapaleniem skóry, 3% olej kanuka będzie stosowany dwa razy dziennie przez 28 dni.
3% olej kanuka jest naturalnie występującym ekstraktem z drzewa kanuka i jest uważany za środek dostępny bez recepty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ISGA
Ramy czasowe: 28 dni
|
Skala badacza do określenia poprawy stanu
|
28 dni
|
|
WI-NRS
Ramy czasowe: 28 dni
|
Skala generowana na podstawie odpowiedzi pacjenta na pytania z ankiety w celu oceny poprawy w zakresie swędzenia
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KO-104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników będą poufne i nie będą udostępniane bez zgody uczestnika
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .