Die Wirksamkeit von 3 % Kanukaöl im Vergleich zu 1 % Hydrocortisoncreme bei Patienten mit atopischer Dermatitis
28. Juni 2024 aktualisiert von: Nexgen Dermatologics, Inc.
Wirksamkeit von 3 % Kanukaöl im Vergleich zu 1 % Hydrocortisoncreme bei der Behandlung von Patienten mit leichter atopischer Dermatitis
Atopische Dermatitis ist eine häufige Erkrankung, von der weltweit Millionen Menschen betroffen sind.
Ein häufiges Begleitsymptom in dieser Population ist Pruritus.
Wir möchten die Verwendung eines natürlichen, rezeptfreien Kosmezeutikums untersuchen, um dieser Bevölkerungsgruppe zu helfen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt viele Behandlungsmöglichkeiten für atopische Dermatitis, dennoch leiden viele Patienten immer noch unter den zugrunde liegenden Symptomen.
Es ist wichtig, andere Behandlungsalternativen zu erkunden, um dieser Bevölkerungsgruppe zu helfen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joshua Berlin, MD
- Telefonnummer: 561-729-5252
- E-Mail: joshberlin@hotmail.com
Studienorte
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33437
- Rekrutierung
- Berlin Center
-
Kontakt:
- H G Berlin, ESQ
- Telefonnummer: 561-739-5252
- E-Mail: garyberlin17@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Joshua M Berlin, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 12 Jahre, Diagnose einer atopischen Dermatitis seit mehr als 2 Jahren, statischer globaler Beurteilungswert des Prüfers von entweder 2 oder 3 und anfängliche numerische Bewertungsskala für den schlimmsten Juckreiz (WI-NRS) für Juckreiz über 4.
Ausschlusskriterien:
- die Verwendung topischer oder systemischer Kortikosteroide innerhalb von 28 Tagen nach Studienbeginn, die Anwendung einer anderen nicht lindernden Therapie innerhalb von 28 Tagen nach Studienbeginn, Stillzeit und Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3 % Kanukaöl-Creme
Eine 3 %ige Kanukaöl-Creme wird 28 Tage lang zweimal täglich topisch auf die betroffene Stelle aufgetragen
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Um die Wirksamkeit bei Patienten mit leichter atopischer Dermatitis zu beurteilen, wird 28 Tage lang zweimal täglich 3 % Kanukaöl aufgetragen.
3 % Kanukaöl ist ein natürlich vorkommender Extrakt aus dem Kanukabaum und gilt als rezeptfreies Mittel.
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Aktiver Komparator: 1 % Hydrocortison-Creme
1 % Hydrocortison-Creme wird 28 Tage lang zweimal täglich topisch auf die betroffene Stelle aufgetragen
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Um die Wirksamkeit bei Patienten mit leichter atopischer Dermatitis zu beurteilen, wird 28 Tage lang zweimal täglich 3 % Kanukaöl aufgetragen.
3 % Kanukaöl ist ein natürlich vorkommender Extrakt aus dem Kanukabaum und gilt als rezeptfreies Mittel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ISGA
Zeitfenster: 28 Tage
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Prüfer-Skala zur Bestimmung der Zustandsverbesserung
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28 Tage
|
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WI-NRS
Zeitfenster: 28 Tage
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Skala, die aus den Antworten des Patienten auf Umfragefragen erstellt wird, um die Verbesserung des Juckreizes zu beurteilen
|
28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KO-104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die einzelnen Teilnehmerdaten werden vertraulich behandelt und nicht weitergegeben, es sei denn, der Teilnehmer hat dies genehmigt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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