Effekten af 3 % kanukaolie versus 1 % hydrocortisoncreme hos patienter med atopisk dermatitis
28. juni 2024 opdateret af: Nexgen Dermatologics, Inc.
Effekten af 3 % kanukaolie versus 1 % hydrocortisoncreme til behandling af patienter med mild atopisk dermatitis
Atopisk dermatitis er en almindelig sygdom, der rammer millioner af mennesker verden over.
Et almindeligt associeret symptom i denne population er kløe.
Vi søger at undersøge brugen af et naturligt, håndkøbs kosmetik til at hjælpe denne befolkning
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mange behandlingsmuligheder tilgængelige for atopisk dermatitis, men mange patienter lider stadig af den underliggende symptomatologi.
Det er vigtigt at udforske andre behandlingsalternativer for at hjælpe denne befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joshua Berlin, MD
- Telefonnummer: 561-729-5252
- E-mail: joshberlin@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33437
- Rekruttering
- Berlin Center
-
Kontakt:
- H G Berlin, ESQ
- Telefonnummer: 561-739-5252
- E-mail: garyberlin17@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Joshua M Berlin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 12 år, diagnose af atopisk dermatitis i mere end 2 år, investigators statiske globale vurderingsscore på enten 2 eller 3 og initial værste kløe numerisk vurderingsskala (WI-NRS) for kløe større end 4.
Ekskluderingskriterier:
- brugen af topikale eller systemiske kortikosteroider inden for 28 dage efter deltagelse i undersøgelsen, brug af enhver anden ikke-blødgørende behandling inden for 28 dage efter deltagelse i undersøgelsen, pleje og graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3% Kanuka oliecreme
3% kanukaoliecreme påføres topisk på det berørte område to gange dagligt i 28 dage
|
For at vurdere effektiviteten hos patienter med mild atopisk dermatitis, påføres 3 % kanukaolie to gange dagligt i 28 dage.
3% kanuka olie er et naturligt forekommende ekstrakt fra kanuka træet og betragtes som et håndkøbsmiddel.
|
|
Aktiv komparator: 1% hydrocortison creme
1% hydrocortisoncreme påføres topisk på det berørte område to gange dagligt i 28 dage
|
For at vurdere effektiviteten hos patienter med mild atopisk dermatitis, påføres 3 % kanukaolie to gange dagligt i 28 dage.
3% kanuka olie er et naturligt forekommende ekstrakt fra kanuka træet og betragtes som et håndkøbsmiddel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ISGA
Tidsramme: 28 dage
|
Investigator skala til at bestemme forbedring af tilstanden
|
28 dage
|
|
WI-NRS
Tidsramme: 28 dage
|
Skala genereret af patientens svar på undersøgelsesspørgsmål for at vurdere forbedring af kløe
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KO-104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata vil være fortrolige og deles ikke, medmindre deltageren har givet tilladelse hertil
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .