La eficacia del aceite de Kanuka al 3% frente a la crema de hidrocortisona al 1% en pacientes con dermatitis atópica
28 de junio de 2024 actualizado por: Nexgen Dermatologics, Inc.
Eficacia del aceite de Kanuka al 3% frente a la crema de hidrocortisona al 1% en el tratamiento de pacientes con dermatitis atópica leve
La dermatitis atópica es una enfermedad común que afecta a millones de personas en todo el mundo.
Un síntoma asociado común en esta población es el prurito.
Buscamos investigar el uso de un cosmecéutico natural de venta libre para ayudar a esta población
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay muchas opciones de tratamiento disponibles para la dermatitis atópica, pero muchos pacientes aún padecen la sintomatología subyacente.
Es importante explorar otras alternativas de tratamiento para ayudar a esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua Berlin, MD
- Número de teléfono: 561-729-5252
- Correo electrónico: joshberlin@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
- Reclutamiento
- Berlin Center
-
Contacto:
- H G Berlin, ESQ
- Número de teléfono: 561-739-5252
- Correo electrónico: garyberlin17@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Joshua M Berlin, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 12 años, diagnóstico de dermatitis atópica durante más de 2 años, puntuación de evaluación global estática del investigador de 2 o 3 y escala de calificación numérica inicial de peor picazón (WI-NRS) para picazón mayor de 4.
Criterio de exclusión:
- el uso de corticosteroides tópicos o sistémicos dentro de los 28 días posteriores al ingreso al estudio, el uso de cualquier otra terapia no emoliente dentro de los 28 días posteriores al ingreso al estudio, lactancia y embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Crema de aceite de Kanuka al 3%
Se aplicará tópicamente una crema de aceite de kanuka al 3% en el área afectada dos veces al día durante 28 días.
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Para evaluar la eficacia en pacientes con dermatitis atópica leve, se aplicará aceite de kanuka al 3% dos veces al día durante 28 días.
El aceite de kanuka al 3% es un extracto natural del árbol de kanuka y se considera un agente de venta libre.
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Comparador activo: Crema de hidrocortisona al 1%
Se aplicará tópicamente crema de hidrocortisona al 1% en el área afectada dos veces al día durante 28 días.
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Para evaluar la eficacia en pacientes con dermatitis atópica leve, se aplicará aceite de kanuka al 3% dos veces al día durante 28 días.
El aceite de kanuka al 3% es un extracto natural del árbol de kanuka y se considera un agente de venta libre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ISGA
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Escala del investigador para determinar la mejora de la condición.
|
28 dias
|
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WI-NRS
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Escala generada por las respuestas del paciente a las preguntas de la encuesta para evaluar la mejora del picor
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KO-104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes serán confidenciales y no se compartirán a menos que lo autorice el participante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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