L'efficacia dell'olio di Kanuka al 3% rispetto alla crema di idrocortisone all'1% in pazienti con dermatite atopica
28 giugno 2024 aggiornato da: Nexgen Dermatologics, Inc.
Efficacia dell'olio di Kanuka al 3% rispetto alla crema di idrocortisone all'1% nel trattamento di pazienti con dermatite atopica lieve
La dermatite atopica è una malattia comune che colpisce milioni di persone in tutto il mondo.
Un sintomo comune associato in questa popolazione è il prurito.
Cerchiamo di studiare l'uso di un cosmeceutico naturale da banco per aiutare questa popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono molte opzioni terapeutiche disponibili per la dermatite atopica, ma molti pazienti soffrono ancora della sintomatologia sottostante.
È importante esplorare altre alternative terapeutiche per aiutare questa popolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joshua Berlin, MD
- Numero di telefono: 561-729-5252
- Email: joshberlin@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33437
- Reclutamento
- Berlin Center
-
Contatto:
- H G Berlin, ESQ
- Numero di telefono: 561-739-5252
- Email: garyberlin17@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Joshua M Berlin, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 12 anni, diagnosi di dermatite atopica da più di 2 anni, punteggio di valutazione globale statica dello sperimentatore pari a 2 o 3 e scala numerica di valutazione iniziale del peggior prurito (WI-NRS) per prurito maggiore di 4.
Criteri di esclusione:
- l'uso di corticosteroidi topici o sistemici entro 28 giorni dall'ingresso nello studio, l'uso di qualsiasi altra terapia non emolliente entro 28 giorni dall'ingresso nello studio, allattamento e gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Crema di olio di Kanuka al 3%.
La crema all'olio di kanuka al 3% verrà applicata localmente sulla zona interessata due volte al giorno per 28 giorni
|
Per valutare l'efficacia nei pazienti con dermatite atopica lieve, verrà applicato olio di kanuka al 3% due volte al giorno per 28 giorni.
L'olio di kanuka al 3% è un estratto naturale dell'albero kanuka ed è considerato un agente da banco.
|
|
Comparatore attivo: Crema di idrocortisone all'1%.
La crema all'idrocortisone all'1% verrà applicata localmente sulla zona interessata due volte al giorno per 28 giorni
|
Per valutare l'efficacia nei pazienti con dermatite atopica lieve, verrà applicato olio di kanuka al 3% due volte al giorno per 28 giorni.
L'olio di kanuka al 3% è un estratto naturale dell'albero kanuka ed è considerato un agente da banco.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ISGA
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Scala dell'investigatore per determinare il miglioramento della condizione
|
28 giorni
|
|
WI-NRS
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Scala generata dalle risposte del paziente alle domande del sondaggio per valutare il miglioramento del prurito
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KO-104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati del singolo partecipante saranno confidenziali e non saranno condivisi se non autorizzato dal partecipante
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .