- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06488742
3 % kanukaöljyn ja 1 % hydrokortisonivoiteen tehokkuus potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nexgen Dermatologics, Inc.
3 % kanukaöljyn teho vs. 1 % hydrokortisonivoide potilaiden hoidossa, joilla on lievä atooppinen ihottuma
Atooppinen ihottuma on yleinen sairaus, joka vaikuttaa miljooniin maailmanlaajuisesti.
Yleisin liittyvä oire tässä populaatiossa on kutina.
Pyrimme tutkimaan luonnollisten, käsikauppaan saatavien kosmeettisten aineiden käyttöä tämän väestön auttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Atooppiseen ihottumaan on saatavilla monia hoitovaihtoehtoja, mutta monet potilaat kärsivät edelleen taustalla olevista oireista.
On tärkeää tutkia muita hoitovaihtoehtoja tämän väestön auttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joshua Berlin, MD
- Puhelinnumero: 561-729-5252
- Sähköposti: joshberlin@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33437
- Rekrytointi
- Berlin Center
-
Ottaa yhteyttä:
- H G Berlin, ESQ
- Puhelinnumero: 561-739-5252
- Sähköposti: garyberlin17@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Joshua M Berlin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 12-vuotiaat, atooppisen ihottuman diagnoosi yli 2 vuotta, tutkijan staattinen yleinen arviointipistemäärä joko 2 tai 3 ja pahimman kutinan numeerinen arviointiasteikko (WI-NRS) kutinalle, joka on suurempi kuin 4.
Poissulkemiskriteerit:
- paikallisten tai systeemisten kortikosteroidien käyttö 28 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta, minkä tahansa muun ei-pehmittävän hoidon käyttö 28 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta, imetys ja raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3% Kanuka Oil Cream
3 % kanukaöljyvoidetta levitetään paikallisesti vaurioituneelle alueelle kahdesti päivässä 28 päivän ajan
|
Tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä atooppinen ihottuma, levitetään 3 % kanukaöljyä kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
3 % kanukaöljy on luonnossa esiintyvä kanukapuun uute, ja sitä pidetään käsikauppa-aineena.
|
|
Active Comparator: 1 % hydrokortisonivoide
1% Hydrocortisone Cream levitetään paikallisesti vaurioituneelle alueelle kahdesti päivässä 28 päivän ajan
|
Tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä atooppinen ihottuma, levitetään 3 % kanukaöljyä kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
3 % kanukaöljy on luonnossa esiintyvä kanukapuun uute, ja sitä pidetään käsikauppa-aineena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ISGA
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tutkijan asteikko kunnon paranemisen määrittämiseksi
|
28 päivää
|
|
WI-NRS
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Asteikko, jonka muodostavat potilaan vastaukset kyselyyn kutinan paranemisen arvioimiseksi
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KO-104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat luottamuksellisia eikä niitä jaeta, ellei osallistuja ole antanut siihen lupaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .