- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06502574
Řízení sebeobsluhy u starších dospělých
2. dubna 2026 aktualizováno: Sultan Ayaz Alkaya
Posílení účasti na společenském životě prostřednictvím racionálního užívání drog a péče o sebe sama u starších dospělých
Samozvládání chronických onemocnění vyžaduje schopnost zvládat symptomy, léčbu a změny životního stylu, které jsou vlastní životu s achronickým onemocněním.
Zvláštní význam má racionální užívání drog staršími dospělými.
Vyvíjejí se mobilní aplikace, které mají usnadnit starším dospělým s chronickými nemocemi léčbu medikamenty a zvýšit jejich dovednosti v oblasti sebezvládání nemocí.
Výzkum byl plánován na posílení účasti na společenském životě prostřednictvím racionálního užívání drog a řízení sebeobsluhy nemocí u starších dospělých s chronickými chorobami.
Výzkum bude prováděn v paralelních skupinách randomizovaným kontrolovaným způsobem.
V rámci výzkumu bude vyvinuta mobilní aplikace pro starší dospělé.
Starší dospělí budou vyzváni, aby používali mobilní aplikaci po dobu nejméně 6 měsíců a váhy budou znovu aplikovány tváří v tvář nebo online ve 3. a 6. měsíci zásahu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06490
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věkové skupině 60-79 let,
- S chronickým onemocněním, které vyžaduje neustálé sledování a léčbu
- Pravidelné užívání alespoň jednoho léku na vaši nemoc
- Mít dovednosti v používání chytrého telefonu
Kritéria vyloučení:
- Potíže se zrakem a sluchem
- Být 80 nebo starší
- S neuropsychiatrickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebyl proveden žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: mobilní aplikace
Starší dospělí budou požádáni, aby používali mobilní aplikaci po dobu nejméně 6 měsíců, a váhy budou znovu aplikovány tváří v tvář nebo online ve 3. a 6. měsíci zásahu.
|
Mobilní aplikaci připravenou pro racionální užívání drog a samoléčbu chronických nemocí, vhodnou pro starší dospělé, bude nutné používat po dobu 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na společenském životě (škála sociálního začleňování)
Časové okno: Základní linie
|
Byl vyvinut v roce 2009 Seckerem a kol. k měření vztahu jednotlivce k jiným lidem.
Byla provedena studie validity a spolehlivosti turecké verze škály.
Z původní 22položkové stupnice byly odstraněny 4 položky a konečná verze sestávala z 18 položek.
Nejnižší a nejvyšší, které lze ze stupnice vybrat, jsou 18 a 72.
Vyšší skóre ze škály znamená větší socializaci.
|
Základní linie
|
|
Účast na společenském životě (škála sociálního začleňování)
Časové okno: během prvního týdne]
|
Byl vyvinut v roce 2009 Seckerem a kol. k měření vztahu jednotlivce k jiným lidem.
Byla provedena studie validity a spolehlivosti turecké verze škály.
Z původní 22položkové stupnice byly odstraněny 4 položky a konečná verze sestávala z 18 položek.
Nejnižší a nejvyšší, které lze ze stupnice vybrat, jsou 18 a 72.
Vyšší skóre ze škály znamená větší socializaci.
|
během prvního týdne]
|
|
Účast na společenském životě (škála sociálního začleňování)
Časové okno: dvanáctý týden]
|
Byl vyvinut v roce 2009 Seckerem a kol. k měření vztahu jednotlivce k jiným lidem.
Byla provedena studie validity a spolehlivosti turecké verze škály.
Z původní 22položkové stupnice byly odstraněny 4 položky a konečná verze sestávala z 18 položek.
Nejnižší a nejvyšší, které lze ze stupnice vybrat, jsou 18 a 72.
Vyšší skóre ze škály znamená větší socializaci.
|
dvanáctý týden]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sultan Ayaz Alkaya, PhD, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-341
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebeovládání nemoci
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern University; City...DokončenoCOPD | Self-management chováníSpojené státy
-
University of ViennaUniversity of Lausanne; Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončenoRakovina Bolest Self-managementRakousko
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustZápis na pozvánkuSpokojenost s péčí | Self-management chování | Kvalita života související se zdravímSpojené království
-
Assiut UniversityNábor
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Kontrola glykémie | Diabetes Self-managementTurecko (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Mustafa Kemal UniversityZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Self-management | Vzdělávání v oblasti diabetuTurecko (Türkiye)
Klinické studie na mobilní aplikace
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor