Aplikace MI-BCI v kombinaci s tDCS v časné rehabilitaci po rekonstrukci předního zkříženého vazu
20. července 2024 aktualizováno: Chongwen Zuo, Air Force Military Medical University, China
Aplikace MI-BCI v kombinaci s tDCS v časné rehabilitaci po rekonstrukci předního zkříženého vazu monitorovaná pomocí fMRI v klidovém stádiu: první kazuistika
Obnovení motorické funkce dolní končetiny je primárním cílem rehabilitace po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL).
Přestože kvantitativní testování a vyhodnocení dotazníků poskytují mnoho cenných informací, funkční magnetická rezonance (fMRI) poskytuje výkonnou metodu pro hodnocení funkční konektivity (FC) podílející se na obnově motorických funkcí před a po absolvování nového kombinovaného rehabilitačního tréninku.
Naše chápání změn FC během časné rehabilitace po rekonstrukci ACL je však částečné a neúplné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ACL se stal jedním z nejběžnějších a snadno poškozených kolenních vazů ve sportovním a vojenském výcviku, který postihuje mladé a aktivní lidi.
Velký zájem o ruptury ACL souvisí s následnou kloubní degenerací a těžkou dysfunkcí, která má za následek funkční omezení kosterního svalstva nejen v atletice, ale i v běžném životě.
Primárním cílem po rekonstrukci ACL (ACLR) se tedy stalo obnovení motorické funkce a stability dolních končetin.
Nejnovější studie navíc ukázala, že zvýšená nervová aktivita může odrážet centrální neuroplastické strategie k zachování motorické funkce po ACLR[1].
Pokyny pro pooperační rehabilitaci pro ortopedického lékaře doporučovaly běžnou léčbu pro pacienty s ACLR[2]; vzhledem k dlouhé časové náročnosti a špatné komplianci, kterou je obtížné pacientem rozpoznat, je velmi naléhavé najít bezpečné, účinné a snadné vedení a alternativní terapii.
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní technika mozkové stimulace, která má potenciál pro klinické využití v neurorehabilitaci a mohla by zlepšit nižší dráždivost, svalovou sílu a dynamickou rovnováhu působením na primární motorický kortex[3].
Za druhé, paradigmata neurorehabilitace založená na motorických obrazech založená na rozhraní mozku a počítače (MI-BCI) se objevila jako nová iatrotechnika pro obnovu motorických funkcí a mozkových funkcí[4].
Je však málo prozkoumáno, zda by klinická aplikace MI-BCI terapie v kombinaci s tDCS mohla být účinná pro časnou rehabilitaci po pacientech s ACLR.
Tato kazuistika by zkoumala účinnost a neuromechanismus u pacienta s ACLR léčeného tréninkem MI-BCI v kombinaci s tDCS.
BOLD-fMRI byla provedena před a po čtyřtýdenní léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Air Force Medical Center of PLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Délka poranění předního zkříženého vazu: 3-12 měsíců
- Nutno vsadit na rekonstrukci předního zkříženého vazu
Kritéria vyloučení:
- Postižená končetina má vážné poškození vazů a menisku
- Kontralaterální sportovní poranění dolní končetiny
- Jiné zdravotní stavy, jako je těžká herniace disku, nejsou způsobilé pro test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MI-BCI v kombinaci s tDCS
MI-BCI kombinovaná s léčbou tDCS byla prováděna pět dní v týdnu (v pozdních odpoledních hodinách)
|
Léčebná intervence byla provedena v nezávislé a klidné místnosti a zahrnovala následující kroky: Během tréninku založeného na MI-BCI byl nejprve 10krát proveden trénink flexe a extenze nohou, aby se zpřesnil tréninkový práh, a poté později ve formálním BCI trénink, pokud byla pozornost dosažena prahu, byl spuštěn funkční elektrický stimulátor, který stimuloval odpovídající sval k provedení skutečné akce.
Pacient navíc dostal krátké školení o tom, jak obsluhovat zařízení tDCS, dokud se nebude cítit pohodlně používat, a poté byl požádán, aby ukázal výzkumníkovi a poskytl mu zpětnou vazbu.
Pro motorické funkce a zlepšení bolesti se tDCS typicky dodává s anodovou elektrodou umístěnou nad primární motorickou kůrou (M1) a katodou nad supraorbitální oblastí (SO), aby se spustily neuroplastické změny[5].
MI-BCI v kombinaci s léčbou tDCS se prováděl pět dní v týdnu (v pozdních odpoledních hodinách) a trénink MI-BCI po dobu 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klidová fáze fMRI
Časové okno: před a po 4 týdnech
|
Sběr dat fMRI snímků v klidové fázi byl proveden v Air Force Medical Center pomocí 3,0T MRI skeneru (GE Discovery MR750, USA) s použitím sekvence echo planar imaging (BOLD) pokaždé po dobu 6 minut (TR/TE = 2000 ms /30 ms, matice 64 × 64, FOV = 220 × 220 mm2, počet řezů = 36) se souvislou tloušťkou řezu 3 mm poskytující pokrytí celého mozku.
Kromě toho byla během prvního zobrazovacího sezení také získána řada anatomických snímků pomocí T1-vážené 3D TFE sekvence s rozlišením 1×1×1 mm
|
před a po 4 týdnech
|
|
IKDC
Časové okno: před a po 4 týdnech
|
Skóre IKDC je subjektivní škála hodnocení kolena používaná k posouzení úrovně funkce kolena a závažnosti symptomů.
Funkční stav kolenního kloubu se hodnotí sečtením skóre pro každou položku a převedením skóre na stupnici od 0 do 100
|
před a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chongwen Zuo, Doctoral, Air Force Medical Center of Chinese PLA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Air Force Medical Center
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .