MI-BCI:n käyttö yhdessä tDCS:n kanssa varhaisessa kuntoutuksessa eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen
lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Chongwen Zuo, Air Force Military Medical University, China
MI-BCI:n käyttö yhdessä tDCS:n kanssa varhaisessa kuntoutuksessa etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen, jota seurattiin lepovaiheen fMRI:llä: ensimmäinen tapausraportti
Alaraajojen motorisen toiminnan palauttaminen on ensisijainen tavoite kuntoutuksessa anterior cruciate ligament (ACL) -remontin jälkeen.
Vaikka kvantitatiiviset testaukset ja kyselylomakkeiden arviointi tarjoavat paljon arvokasta tietoa, toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) tarjoaa tehokkaan menetelmän motoristen toimintojen palautumiseen liittyvän toiminnallisen yhteyden (FC) arvioimiseen ennen uuden yhdistetyn kuntoutuskoulutuksen saamista ja sen jälkeen.
Kuitenkin ymmärryksemme FC-muutoksista varhaisen kuntoutuksen aikana ACL-rekonstruoinnin jälkeen on osittainen ja epätäydellinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ACL:stä on tullut yksi yleisimmistä ja helpommin vaurioituvista polvinivelsiteistä urheilussa ja sotilaskoulutuksessa, joka vaikuttaa nuoriin ja aktiivisiin ihmisiin.
Laaja kiinnostus ACL-repeämiä kohtaan liittyy myöhempään nivelen rappeutumiseen ja vakavaan toimintahäiriöön, mikä johtaa luustolihasten toiminnallisiin rajoituksiin ei vain urheilussa vaan myös jokapäiväisessä elämässä.
Näin ollen alaraajan motorisen toiminnan ja vakauden palauttamisesta on tullut ensisijainen tavoite ACL-rekonstruoinnin (ACLR) jälkeen.
Lisäksi uusin tutkimus on osoittanut, että lisääntynyt hermoaktiivisuus voi heijastaa keskushermoston strategioita motorisen toiminnan säilyttämiseksi ACLR:n jälkeen[1].
Leikkauksen jälkeiset kuntoutusohjeet ortopedikliinikoille suosittelivat yhteisiä hoitoja ACLR-potilaille[2]; Pitkän aikaa vievän ja huonon hoitomyöntyvyyden vuoksi, joita on vaikea saada potilaan tunnustusta, on kuitenkin erittäin kiireellistä löytää turvallinen, tehokas ja helppo toimintatapa ja vaihtoehtoinen hoito.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jolla on potentiaalia kliiniseen käyttöön neurorehabilitaatiossa ja joka voi parantaa alempaa kiihtyneisyyttä, lihasvoimaa ja dynaamista tasapainoa vaikuttamalla ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen[3].
Toiseksi motorikuviin perustuvat aivo-tietokoneliitäntä (MI-BCI) -pohjaiset neurokuntoutusparadigmat ovat nousseet uudeksi iatrotekniikaksi motorisiin toimintoihin ja aivotoiminnan palautumiseen[4].
On kuitenkin vähän tutkittu, voisiko MI-BCI-hoidon kliininen käyttö yhdessä tDCS:n kanssa olla tehokas varhaisessa kuntoutuksessa ACLR-potilaiden jälkeen.
Tämä tapausraportti tutkii tehoa ja neuromekanismia ACLR-potilaalle, jota hoidetaan MI-BCI-koulutuksella yhdistettynä tDCS:ään.
BOLD-fMRI suoritettiin ennen ja jälkeen neljän viikon hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Air Force Medical Center of PLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturistisiteen vamman kesto: 3-12 kuukautta
- Täytyy panostaa, että etummaisen ristisiteen rekonstruktio on hyväksytty
Poissulkemiskriteerit:
- Vaurioituneella raajalla on vakavia nivelsiteiden ja meniskin vaurioita
- Vastakkainen alaraajan urheiluvamma
- Muut sairaudet, kuten vaikea välilevytyrä, eivät ole oikeutettuja testiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MI-BCI yhdistettynä tDCS:ään
MI-BCI yhdistettynä tDCS-hoitoon suoritettiin viisi päivää viikossa (myöhään iltapäivällä)
|
Hoitointerventio suoritettiin itsenäisessä ja rauhallisessa huoneessa ja sisälsi seuraavat vaiheet: MI-BCI-pohjaisen harjoittelun aikana jalkojen koukistus- ja venyttelyharjoittelu suoritettiin ensin 10 kertaa harjoituskynnyksen tarkentamiseksi, ja sitten myöhemmin virallisessa BCI:ssä. Harjoituksessa, jos huomio saavutettiin kynnysarvolla, toiminnallinen sähköstimulaattori laukaistiin stimuloimaan vastaavaa lihasta suorittamaan varsinainen toiminta.
Lisäksi potilaalle annettiin lyhyt koulutus tDCS-laitteen käytöstä, kunnes hän tunsi olonsa mukavaksi käyttää sitä, ja sitten häntä pyydettiin näyttämään ja antamaan palautetta tutkijalle.
Motorisen toiminnan ja kivun parantamiseksi tDCS toimitetaan tyypillisesti siten, että anodielektrodi on asetettu ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) päälle ja katodi supraorbitaalisen alueen (SO) päälle neuroplastisten muutosten laukaisemiseksi[5].
MI-BCI yhdistettynä tDCS-hoitoon suoritettiin viisi päivää viikossa (myöhään iltapäivällä) ja MI-BCI-harjoitusta 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lepovaiheen fMRI
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikkoa
|
Lepovaiheen fMRI-kuvien tiedonkeruu suoritettiin Air Force Medical Centerissä 3.0T MRI-skannerilla (GE Discovery MR750, USA) käyttäen echo planar imaging (BOLD) -sekvenssiä 6 minuutin ajan joka kerta (TR/TE = 2000 ms). /30 ms, matriisi 64 × 64, FOV = 220 × 220 mm2, viipaleiden lukumäärä = 36) peräkkäisen 3 mm:n viipaleen paksuus, joka peittää koko aivot.
Lisäksi sarja anatomisia kuvia otettiin myös ensimmäisen kuvausistunnon aikana käyttämällä T1-painotettua 3D TFE-sekvenssiä 1 × 1 × 1 mm resoluutiolla
|
ennen ja jälkeen 4 viikkoa
|
|
IKDC
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikkoa
|
IKDC-pistemäärä on subjektiivinen polven arviointiasteikko, jota käytetään polven toiminnan tason ja oireiden vakavuuden arvioimiseen.
Polvinivelen toimintatila arvioidaan laskemalla yhteen kunkin kohdan pisteet ja muuttamalla pisteet asteikolla 0-100
|
ennen ja jälkeen 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chongwen Zuo, Doctoral, Air Force Medical Center of Chinese PLA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Air Force Medical Center
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .