Anwendung von MI-BCI in Kombination mit tDCS in der frühen Rehabilitation nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
20. Juli 2024 aktualisiert von: Chongwen Zuo, Air Force Military Medical University, China
Anwendung von MI-BCI in Kombination mit tDCS in der frühen Rehabilitation nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes, überwacht durch fMRT im Ruhestadium: der erste Fallbericht
Die Wiederherstellung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten ist ein vorrangiges Ziel der Rehabilitation nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB).
Obwohl quantitative Tests und die Auswertung von Fragebögen viele wertvolle Informationen liefern, bietet die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) eine leistungsstarke Methode zur Beurteilung der funktionellen Konnektivität (FC), die an der Wiederherstellung der motorischen Funktion beteiligt ist, vor und nach einem neuartigen kombinierten Rehabilitationstraining.
Unser Verständnis der FC-Veränderungen während der frühen Rehabilitation nach einer VKB-Rekonstruktion ist jedoch unvollständig und unvollständig.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ACL ist zu einer der häufigsten und am leichtesten beschädigten Kniebänder im Sport und bei der militärischen Ausbildung geworden und betrifft junge und aktive Menschen.
Das große Interesse an VKB-Rupturen hängt mit der daraus resultierenden Gelenkdegeneration und schweren Funktionsstörungen zusammen, die nicht nur im Sport, sondern auch im täglichen Leben zu Funktionseinschränkungen der Skelettmuskulatur führen.
Daher ist die Wiederherstellung der motorischen Funktion und Stabilität der unteren Extremitäten zum vorrangigen Ziel nach einer ACL-Rekonstruktion (ACLR) geworden.
Darüber hinaus hat die neueste Studie darauf hingewiesen, dass eine erhöhte neuronale Aktivität möglicherweise zentrale neuroplastische Strategien zur Erhaltung der motorischen Funktionalität nach ACLR widerspiegelt[1].
Postoperative Rehabilitationsrichtlinien für orthopädische Ärzte empfehlen eine gemeinsame Behandlung für ACLR-Patienten[2]; Aufgrund des langen Zeitaufwands und der schlechten Compliance, die beim Patienten nur schwer zu erkennen sind, ist es jedoch sehr dringend, eine sichere, wirksame und einfache Durchführung und alternative Therapie zu finden.
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Technik der Hirnstimulation, die das Potenzial für einen klinischen Nutzen in der Neurorehabilitation hat und durch Einwirkung auf den primären motorischen Kortex die geringere Erregbarkeit, Muskelkraft und das dynamische Gleichgewicht verbessern könnte[3].
Zum anderen haben sich neurorehabilitative Paradigmen, die auf motorischen Bildern basieren und auf der Gehirn-Computer-Schnittstelle (MI-BCI) basieren, als neuartige Iatrotechniken für die motorische Funktion und die Wiederherstellung der Gehirnfunktion herausgestellt[4].
Es ist jedoch wenig erforscht, ob die klinische Anwendung der MI-BCI-Therapie in Kombination mit tDCS für die Frührehabilitation nach ACLR-Patienten wirksam sein könnte.
Dieser Fallbericht würde die Wirksamkeit und den Neuromechanismus für den ACLR-Patienten untersuchen, der mit MI-BCI-Training in Kombination mit tDCS behandelt wurde.
BOLD-fMRT wurde vor und nach vierwöchiger Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100142
- Air Force Medical Center of PLA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dauer der Verletzung des vorderen Kreuzbandes: 3-12 Monate
- Muss als Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes akzeptiert werden
Ausschlusskriterien:
- Das betroffene Glied weist schwere Band- und Meniskusschäden auf
- Kontralaterale Sportverletzung der unteren Extremität
- Andere Erkrankungen, wie z. B. ein schwerer Bandscheibenvorfall, sind für den Test nicht geeignet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MI-BCI kombiniert mit tDCS
Die MI-BCI kombiniert mit der tDCS-Behandlung wurde fünf Tage pro Woche (am späten Nachmittag) durchgeführt.
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Der Behandlungseingriff wurde in einem unabhängigen und ruhigen Raum durchgeführt und umfasste die folgenden Schritte: Während des MI-BCI-basierten Trainings wurde das MI-Training der Beinbeugung und -streckung zunächst zehnmal durchgeführt, um die Trainingsschwelle zu präzisieren, und später dann im formellen BCI Wenn beim Training die Aufmerksamkeitsschwelle erreicht wurde, wurde ein funktioneller Elektrostimulator ausgelöst, um den entsprechenden Muskel zur Ausführung der eigentlichen Aktion zu stimulieren.
Darüber hinaus erhielt der Patient eine kurze Einweisung in die Bedienung des tDCS-Geräts, bis er sich mit der Bedienung vertraut fühlte, und wurde dann gebeten, es dem Forscher zu zeigen und ihm Feedback zu geben.
Zur motorischen Funktion und Schmerzverbesserung wird tDCS typischerweise mit der Anodenelektrode über dem primären motorischen Kortex (M1) und der Kathode über dem supraorbitalen Bereich (SO) verabreicht, um neuroplastische Veränderungen auszulösen[5].
Die MI-BCI-Behandlung in Kombination mit der tDCS-Behandlung wurde fünf Tage pro Woche (am späten Nachmittag) durchgeführt und das MI-BCI-Training dauerte 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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fMRT im Ruhestadium
Zeitfenster: vor und nach 4 Wochen
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Die Datenerfassung von fMRT-Bildern im Ruhestadium wurde im Air Force Medical Center mit einem 3,0-T-MRT-Scanner (GE Discovery MR750, USA) unter Verwendung der Echo-Planar-Imaging-Sequenz (BOLD) jeweils 6 Minuten lang durchgeführt (TR/TE = 2000 ms). /30 ms, Matrix 64 × 64, FOV = 220 × 220 mm2, Anzahl der Schichten = 36) mit einer zusammenhängenden Schichtdicke von 3 mm, die eine Abdeckung des gesamten Gehirns ermöglicht.
Darüber hinaus wurde während der ersten Bildgebungssitzung auch eine Reihe anatomischer Bilder mit einer T1-gewichteten 3D-TFE-Sequenz mit einer Auflösung von 1×1×1 mm aufgenommen
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vor und nach 4 Wochen
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IKDC
Zeitfenster: vor und nach 4 Wochen
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Der IKDC-Score ist eine subjektive Knie-Bewertungsskala, mit der der Grad der Kniefunktion und die Schwere der Symptome beurteilt werden.
Der Funktionsstatus des Kniegelenks wird durch Summieren der Punkte für jedes Element und Umrechnen der Punkte auf eine Skala von 0 bis 100 beurteilt
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vor und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chongwen Zuo, Doctoral, Air Force Medical Center of Chinese PLA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Air Force Medical Center
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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