Aplicación de MI-BCI combinada con tDCS en la rehabilitación temprana después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
20 de julio de 2024 actualizado por: Chongwen Zuo, Air Force Military Medical University, China
Aplicación de MI-BCI combinada con tDCS en la rehabilitación temprana después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior monitorizada mediante resonancia magnética funcional en etapa de reposo: el primer informe de caso
Recuperar la función motora de las extremidades inferiores es un objetivo principal de la rehabilitación después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA).
Aunque las pruebas cuantitativas y la evaluación del cuestionario proporcionan mucha información valiosa, la resonancia magnética funcional (fMRI) proporciona un método poderoso para evaluar la conectividad funcional (FC) involucrada en la recuperación de la función motora antes y después de recibir un novedoso entrenamiento de rehabilitación combinado.
Sin embargo, nuestra comprensión de los cambios en la FC durante la rehabilitación temprana después de la reconstrucción del LCA es parcial e incompleta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El LCA se ha convertido en uno de los ligamentos de la rodilla más comunes y que se dañan fácilmente en los deportes y el entrenamiento militar y afecta a personas jóvenes y activas.
El gran interés en las roturas del LCA está relacionado con la posterior degeneración articular y disfunción grave, lo que resulta en limitaciones funcionales del músculo esquelético no sólo en el atletismo sino también en la vida diaria.
Por lo tanto, restaurar la función motora y la estabilidad de las extremidades inferiores se ha convertido en el objetivo principal después de la reconstrucción del LCA (LCCA).
Además, el estudio más reciente ha indicado que el aumento de la actividad neuronal puede reflejar estrategias neuroplásticas centrales para preservar la funcionalidad motora después de ACLR [1].
Las pautas de rehabilitación posquirúrgica para el médico ortopédico recomiendan tratamientos comunes para pacientes con ACLR [2]; sin embargo, debido al largo tiempo y al mal cumplimiento, que son difíciles de lograr el reconocimiento del paciente, es muy urgente encontrar una conducta y una terapia alternativa seguras, efectivas y fáciles.
La estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) es una técnica no invasiva de estimulación cerebral que tiene potencial de utilidad clínica en neurorrehabilitación y podría mejorar la excitabilidad inferior, la fuerza muscular y el equilibrio dinámico al actuar sobre la corteza motora primaria [3].
Por otro lado, los paradigmas de rehabilitación neurológica basados en la interfaz cerebro-computadora basada en imágenes motoras (MI-BCI) han surgido como una nueva iatrotecnia sobre la función motora y la recuperación de la función cerebral [4].
Sin embargo, está poco explorado si la aplicación clínica de la terapia MI-BCI combinada con tDCS podría ser eficaz para la rehabilitación temprana después de pacientes con ACLR.
Este informe de caso exploraría la eficacia y el neuromecanismo del paciente ACLR tratado con entrenamiento MI-BCI combinado con tDCS.
BOLD-fMRI se realizó antes y después de cuatro semanas de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Air Force Medical Center of PLA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración de la lesión del ligamento cruzado anterior: 3-12 meses
- Se debe apostar por la reconstrucción del ligamento cruzado anterior aceptada
Criterio de exclusión:
- La extremidad afectada tiene daño severo de ligamentos y meniscos.
- Lesión deportiva contralateral de la extremidad inferior.
- Otras afecciones médicas, como una hernia de disco grave, no son elegibles para la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MI-BCI combinado con tDCS
El MI-BCI combinado con el tratamiento tDCS se realizó cinco días a la semana (al final de la tarde)
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La intervención de tratamiento se llevó a cabo en una habitación independiente y tranquila e incluyó los siguientes pasos: Durante el entrenamiento basado en MI-BCI, primero se realizó MI de flexión y extensión de piernas 10 veces para precisar el umbral de entrenamiento, y luego más tarde en el BCI formal. Durante el entrenamiento, si la atención alcanzaba el umbral, se activaba un estimulador eléctrico funcional para estimular el músculo correspondiente para ejecutar la acción real.
Además, el paciente recibió una breve capacitación sobre cómo operar el dispositivo tDCS hasta que se sintió cómodo usándolo, y luego se le pidió que lo mostrara y le diera su opinión al investigador.
Para mejorar la función motora y el dolor, la tDCS generalmente se administra con el electrodo anódico colocado sobre la corteza motora primaria (M1) y el cátodo sobre el área supraorbitaria (SO) para desencadenar cambios neuroplásticos [5].
El MI-BCI combinado con el tratamiento tDCS se realizó cinco días a la semana (al final de la tarde) y el entrenamiento MI-BCI durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resonancia magnética funcional en etapa de reposo
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas
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La adquisición de datos de imágenes de resonancia magnética funcional en etapa de reposo se llevó a cabo en el Centro Médico de la Fuerza Aérea con un escáner de resonancia magnética 3.0T (GE Discovery MR750, EE. UU.) utilizando la secuencia de imágenes ecoplanares (BOLD) durante 6 minutos cada vez (TR/TE = 2000 ms /30 ms, matriz 64 × 64, FOV = 220 × 220 mm2, número de cortes = 36) con un espesor de corte contiguo de 3 mm que proporciona cobertura de todo el cerebro.
Además, también se obtuvieron una serie de imágenes anatómicas durante la primera sesión de imágenes utilizando secuencia TFE 3D ponderada en T1 con resolución de 1×1×1 mm.
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antes y después de 4 semanas
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IKDC
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas
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La puntuación IKDC es una escala subjetiva de evaluación de la rodilla que se utiliza para evaluar el nivel de función de la rodilla y la gravedad de los síntomas.
El estado funcional de la articulación de la rodilla se evalúa sumando las puntuaciones de cada ítem y convirtiendo las puntuaciones a una escala de 0 a 100.
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antes y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Chongwen Zuo, Doctoral, Air Force Medical Center of Chinese PLA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Air Force Medical Center
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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