Applicazione di MI-BCI combinata con tDCS nella riabilitazione precoce dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
20 luglio 2024 aggiornato da: Chongwen Zuo, Air Force Military Medical University, China
Applicazione di MI-BCI combinata con tDCS nella riabilitazione precoce dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore monitorata mediante fMRI in fase di riposo: il primo caso clinico
Il recupero della funzione motoria degli arti inferiori è un obiettivo primario per la riabilitazione dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Sebbene i test quantitativi e la valutazione del questionario forniscano molte informazioni preziose, la risonanza magnetica funzionale (fMRI) fornisce un metodo potente per valutare la connettività funzionale (FC) coinvolta nel recupero della funzione motoria prima e dopo aver ricevuto un nuovo allenamento riabilitativo combinato.
Tuttavia, la nostra comprensione dei cambiamenti del FC durante la riabilitazione precoce dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore è parziale e incompleta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ACL è diventato uno dei legamenti del ginocchio più comuni e facilmente danneggiabili nell'allenamento sportivo e militare che colpisce le persone giovani e attive.
L’ampio interesse per le rotture del legamento crociato anteriore è legato alla conseguente degenerazione articolare e alla grave disfunzione, che comportano limitazioni funzionali dei muscoli scheletrici non solo nell’atletica ma anche nella vita quotidiana.
Pertanto, il ripristino della funzione motoria e della stabilità degli arti inferiori è diventato l’obiettivo primario dopo la ricostruzione dell’ACL (ACLR).
Inoltre, lo studio più recente ha indicato che l’aumento dell’attività neurale può riflettere strategie neuroplastiche centrali per preservare la funzionalità motoria dopo ACLR[1].
Le linee guida sulla riabilitazione postoperatoria per il medico ortopedico raccomandano trattamenti comuni per i pazienti con ACLR[2]; tuttavia, a causa del lungo dispendio di tempo e della scarsa compliance, che rendono difficile ottenere il riconoscimento da parte del paziente, è molto urgente trovare una condotta sicura, efficace e semplice e una terapia alternativa.
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una tecnica non invasiva di stimolazione cerebrale che ha un potenziale di utilità clinica nella neuroriabilitazione e potrebbe migliorare l'eccitabilità inferiore, la forza muscolare e l'equilibrio dinamico agendo sulla corteccia motoria primaria[3].
Dall'altro, i paradigmi neuroriabilitativi basati sull'interfaccia cervello-computer (MI-BCI) basati sull'immaginazione motoria sono emersi come una nuova iatrotecnica sulla funzione motoria e sul recupero della funzione cerebrale[4].
Tuttavia, è poco esplorato se l’applicazione clinica della terapia MI-BCI combinata con tDCS possa essere efficace per la riabilitazione precoce dopo pazienti con ACLR.
Questo caso clinico esplorerebbe l'efficacia e il neuromeccanismo per il paziente ACLR trattato con l'allenamento MI-BCI combinato con tDCS.
BOLD-fMRI è stata eseguita prima e dopo il trattamento di quattro settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100142
- Air Force Medical Center of PLA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Durata della lesione del legamento crociato anteriore: 3-12 mesi
- Deve essere accettata la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Criteri di esclusione:
- L'arto interessato presenta gravi danni ai legamenti e al menisco
- Traumatismo sportivo degli arti inferiori controlaterali
- Altre condizioni mediche, come una grave ernia del disco, non sono idonee al test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MI-BCI combinato con tDCS
La MI-BCI combinata con il trattamento tDCS è stata eseguita cinque giorni a settimana (nel tardo pomeriggio)
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L'intervento terapeutico è stato effettuato in una stanza indipendente e tranquilla e comprendeva le seguenti fasi: Durante l'allenamento basato sulla MI-BCI, l'allenamento MI di flessione ed estensione della gamba è stato eseguito prima 10 volte per precisare la soglia di allenamento, e poi successivamente nella BCI formale Durante l'allenamento, se l'attenzione veniva raggiunta la soglia, veniva attivato uno stimolatore elettrico funzionale per stimolare il muscolo corrispondente ad eseguire l'azione effettiva.
Inoltre, al paziente è stata impartita una breve formazione su come utilizzare il dispositivo tDCS finché non si è sentito a suo agio nell'usarlo, quindi è stato chiesto di mostrarlo e fornire feedback al ricercatore.
Per la funzione motoria e il miglioramento del dolore, la tDCS viene generalmente somministrata con l'elettrodo anodico posizionato sulla corteccia motoria primaria (M1) e il catodo sull'area sopraorbitaria (SO) per innescare cambiamenti neuroplastici[5].
La MI-BCI combinata con il trattamento tDCS è stata eseguita cinque giorni alla settimana (nel tardo pomeriggio) e l'allenamento MI-BCI per 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fMRI in fase di riposo
Lasso di tempo: prima e dopo 4 settimane
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L'acquisizione dei dati delle immagini fMRI in fase di riposo è stata effettuata presso l'Air Force Medical Center con uno scanner MRI da 3,0 T (GE Discovery MR750, USA) utilizzando la sequenza echo planar imaging (BOLD) per 6 minuti ogni volta (TR/TE = 2000 ms /30 ms, matrice 64 × 64, FOV = 220×220 mm2, numero di fette = 36) con fette contigue di spessore 3 mm che forniscono la copertura dell'intero cervello.
Inoltre, durante la prima sessione di imaging sono state ottenute anche una serie di immagini anatomiche utilizzando una sequenza TFE 3D pesata in T1 con risoluzione 1×1×1 mm
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prima e dopo 4 settimane
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IKDC
Lasso di tempo: prima e dopo 4 settimane
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Il punteggio IKDC è una scala di valutazione soggettiva del ginocchio utilizzata per valutare il livello di funzionalità del ginocchio e la gravità dei sintomi.
Lo stato funzionale dell'articolazione del ginocchio viene valutato sommando i punteggi di ciascun elemento, convertendo i punteggi in una scala da 0 a 100
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prima e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chongwen Zuo, Doctoral, Air Force Medical Center of Chinese PLA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Air Force Medical Center
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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