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Aplicação de MI-BCI combinada com ETCC na reabilitação precoce após reconstrução do ligamento cruzado anterior

20 de julho de 2024 atualizado por: Chongwen Zuo, Air Force Military Medical University, China

Aplicação de MI-BCI combinada com ETCC na reabilitação precoce após reconstrução do ligamento cruzado anterior monitorada por fMRI em estágio de repouso: o primeiro relato de caso

Recuperar a função motora dos membros inferiores é o objetivo principal da reabilitação após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA). Embora os testes quantitativos e a avaliação por questionário forneçam muitas informações valiosas, a ressonância magnética funcional (fMRI) fornece um método poderoso para avaliar a conectividade funcional (FC) envolvida na recuperação da função motora antes e depois de receber um novo treinamento de reabilitação combinado. No entanto, nossa compreensão das alterações da CF durante a reabilitação precoce após a reconstrução do LCA é parcial e incompleta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O LCA tornou-se um dos ligamentos do joelho mais comuns e facilmente danificados em esportes e treinamento militar, afetando pessoas jovens e ativas. O grande interesse nas rupturas do LCA está relacionado à subsequente degeneração articular e disfunção grave, resultando em limitações funcionais do músculo esquelético, não apenas no atletismo, mas também na vida diária. Assim, restaurar a função motora e a estabilidade dos membros inferiores tornou-se o objetivo principal após a reconstrução do LCA (RLCA). Além disso, o estudo mais recente indicou que o aumento da atividade neural pode refletir estratégias neuroplásticas centrais para preservar a funcionalidade motora após RLCA[1]. As diretrizes de reabilitação pós-cirúrgica para o médico ortopédico recomendaram tratamentos comuns para pacientes com RLCA[2]; entretanto, devido ao longo tempo e à má adesão, que dificultam o reconhecimento do paciente, é muito urgente encontrar uma conduta e terapia alternativa segura, eficaz e fácil. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica não invasiva de estimulação cerebral que tem potencial para utilidade clínica na neurorreabilitação e pode melhorar a menor excitabilidade, força muscular e equilíbrio dinâmico, agindo no córtex motor primário [3]. Por outro lado, paradigmas de reabilitação neurológica baseados em imagens motoras baseadas na interface cérebro-computador (MI-BCI) surgiram como uma nova iatrotécnica na função motora e na recuperação da função cerebral [4]. No entanto, é pouco explorado se a aplicação clínica da terapia MI-BCI combinada com ETCC poderia ser eficaz para a reabilitação precoce após pacientes com RLCA. Este relato de caso exploraria a eficácia e o neuromecanismo para o paciente ACLR tratado com treinamento MI-BCI combinado com ETCC. BOLD-fMRI foi realizado antes e após quatro semanas de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Air Force Medical Center of PLA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Duração da lesão do ligamento cruzado anterior: 3-12 meses
  • Deve apostar na reconstrução do ligamento cruzado anterior aceita

Critério de exclusão:

  • O membro afetado apresenta danos graves nos ligamentos e meniscos
  • Lesão esportiva contralateral dos membros inferiores
  • Outras condições médicas, como hérnia de disco grave, não são elegíveis para o teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MI-BCI combinado com tDCS
O MI-BCI combinado com o tratamento ETCC foi realizado cinco dias por semana (no final da tarde)
A intervenção de tratamento foi realizada em uma sala independente e tranquila e incluiu as seguintes etapas: Durante o treinamento baseado em MI-BCI, o MI do treinamento de flexão e extensão de pernas foi realizado primeiro 10 vezes para precisão do limiar de treinamento e, posteriormente, no BCI formal. treinamento, caso a atenção fosse atingida no limiar, um estimulador elétrico funcional era acionado para estimular o músculo correspondente a executar a ação real. Além disso, o paciente recebeu um breve treinamento sobre como operar o dispositivo ETCC até se sentir confortável em usá-lo e, em seguida, foi solicitado que mostrasse e desse feedback ao pesquisador. Para função motora e melhora da dor, a ETCC é normalmente aplicada com o eletrodo anódico colocado sobre o córtex motor primário (M1) e o cátodo sobre a área supraorbital (SO) para desencadear alterações neuroplásticas [5]. O tratamento MI-BCI combinado com o tratamento ETCC foi realizado cinco dias por semana (no final da tarde) e o treinamento MI-BCI por 30min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fMRI em estágio de repouso
Prazo: antes e depois de 4 semanas
A aquisição de dados de imagens de fMRI em estágio de repouso foi realizada no Air Force Medical Center com um scanner de ressonância magnética 3.0T (GE Discovery MR750, EUA) usando a sequência de imagem ecoplanar (BOLD) por 6 min de cada vez (TR/TE = 2000 ms /30 ms, matriz 64 × 64, FOV = 220×220mm2, número de cortes = 36) com espessura de corte contígua de 3 mm proporcionando cobertura de todo o cérebro. Além disso, uma série de imagens anatômicas também foram obtidas durante a primeira sessão de imagem usando sequência TFE 3D ponderada em T1 com resolução de 1×1×1mm
antes e depois de 4 semanas
IKDC
Prazo: antes e depois de 4 semanas
A pontuação IKDC é uma escala subjetiva de avaliação do joelho usada para avaliar o nível de função do joelho e a gravidade dos sintomas. O estado funcional da articulação do joelho é avaliado somando as pontuações de cada item, convertendo as pontuações para uma escala de 0 a 100
antes e depois de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chongwen Zuo, Doctoral, Air Force Medical Center of Chinese PLA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Air Force Medical Center

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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