- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06515561
Prevalence změny barvy zubů , související rizikové faktory a nejčastější odstín mezi skupinou egyptské populace
Prevalence změny barvy zubů a související rizikové faktory a určení nejčastějšího odstínu mezi skupinou egyptské populace: Průřezová studie vzdělávacích nemocnic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zbarvení zubů je častým zubním nálezem a pro pacienta je často esteticky nepříjemné a psychicky traumatizující (Manuel et al., 2010). Změny ve třech různých vrstvách zubu; je známo, že sklovina, dentin a cement způsobují změny ve vzhledu zubů, což vede ke změně jejich světelné propustnosti a odrazivosti (Watts et al., 2001). Obecně se uvádí, že ke změně barvy zubů došlo, když došlo k odchylce v barvě zubu. Suresh a Gopi v roce 2010 poznamenali, že normální barva primárních zubů je modrobílá, zatímco barva stálých zubů je šedobílá nebo žlutavě bílá. Zuby dospělých se obvykle jeví žlutější nebo šedožlutější než zuby mladších lidí, protože jak člověk stárne, sklovina se stává tenčí fyziologickým opotřebením, zatímco dentin se stává silnějším v důsledku ukládání sekundárního dentinu. Existují dva typy zabarvení zubů, vnější a vnitřní, zatímco vnější typ je patrný na vnějším povrchu zubů, skvrny vnitřního typu vycházejí zevnitř zubů. Hlavní příčinou vnitřní změny barvy zubů je rozklad dřeňové tkáně, což je první známka smrti dřeně (Suresh & Gopi., 2010). Dalšími příčinami vnitřní změny barvy zubů jsou opacity skloviny, zubní kaz, barvení tetracyklinem, minocyklinem a doxycyklinem a hypoplazie skloviny (Koleoso et al., 2004). Tyto léky mohou zanechat charakteristický jasně žlutý pás, který fluoreskuje pod ultrafialovým světlem (tetracyklin) nebo zelenošedé nebo modrošedé vnitřní barvení (minocyklin). Fluorid může také způsobit změnu barvy skloviny hypomineralizací, když je požito příliš mnoho během rané fáze zrání tvorby skloviny. Navíc dentální materiály používané pro zubní náhrady, jako jsou amalgámové náhrady, mohou vytvářet korozní produkty, jako je sulfid stříbrný, který může na zubech zanechat šedočernou barvu.
Na druhou stranu, vnější zabarvení zubů může být způsobeno čajem, kávou, kouřením/žvýkáním tabáku, žvýkáním betelových ořechů, drogami (např. ústní voda chlorhexidin), solemi železa, těžkými kovy (např. dusičnan stříbrný a olovo), éterickými oleji , kyselina amoxicilin-klavulová, ciprofloxacin, linezolid a glibenklamid (Kumar et al., 2012). Defekty skloviny, dysfunkce slin a špatná ústní hygiena mohou být predisponujícími faktory pro vnější změnu barvy. Malé důlky a defekty na vnějším povrchu skloviny mohou vést k nahromadění částeček jídla a skvrn od nápojů, tabáku a dalších lokálních látek na jejím povrchu, které způsobují změnu barvy. Dysfunkce slin, jako je snížené slinění, může vést k potížím při odstraňování zbytků potravy z povrchu zubů a může tak přispívat k zabarvení zubů. Stavy, které jsou spojeny se snížením slinění, jsou obstrukce a infekce slinných žláz, Sjögrenův syndrom, radiační terapie hlavy a krku u rakoviny, chemoterapie a více léků (např. anticholinergika, antihypertenziva, antipsychotika a antihistaminika). To vše může způsobit změnu barvy zubů (Patel et al., 2013).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: sara saber, master
- Telefonní číslo: 00201152766226
- E-mail: sara.saber@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: reham nabil, ph degree
- Telefonní číslo: 00201020249628
- E-mail: Reham.nabil@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-45 let.
- Samci nebo samice.
- Egypťané.
- Přítomnost alespoň 20 funkčních zubů.
- Compliance pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Psychicky labilní nebo mentálně retardovaní účastníci
- Účastníci s těžkým onemocněním parodontu.
- Účastníci, kteří potřebují nouzový zásah
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence a závažnost změny barvy
Časové okno: 3 měsíce
|
posouzení prevalence a závažnosti zubního zbarvení u dospělých ve studované oblasti.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rizikové faktory a jejich souvislost se změnou barvy
Časové okno: 3 měsíce
|
Identifikace rizikových faktorů a jejich souvislost se změnou barvy ve studované populaci a znalost nejčastějšího odstínu zubů u stejné skupiny populace.
|
3 měsíce
|
|
Nejběžnější odstín zubů
Časové okno: 3 měsíce
|
určení nejběžnějšího odstínu zubů pomocí klasického vzorníku barev Vita
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Asmaa Yassen, ph degree, Professor at Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREVELANCE OF DISCOLORATION
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .