- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06515561
Prevalentie van tandverkleuring, bijbehorende risicofactoren en de meest voorkomende kleur onder de Egyptische bevolkingsgroep
Prevalentie van tandverkleuring en daarmee samenhangende risicofactoren en bepaling van de meest voorkomende tint onder een groep Egyptische bevolking: cross-sectioneel onderzoek op basis van educatieve ziekenhuizen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verkleuring van tanden is een vaak voorkomende tandheelkundige constatering en is vaak esthetisch onaangenaam en psychologisch traumatiserend voor de patiënt (Manuel et al., 2010). Veranderingen in de drie verschillende lagen van de tand; Het is bekend dat glazuur, dentine en cement een wijziging in het uiterlijk van de tanden veroorzaken, wat leidt tot een verandering in de lichttransmissie- en reflectie-eigenschappen (Watts et al., 2001). Over het algemeen wordt gezegd dat er sprake is van tandverkleuring als er sprake is van een afwijking in de tandkleur. Suresh en Gopi merkten in 2010 op dat de normale kleur van melktanden blauwachtig wit is, terwijl de kleur van blijvende tanden grijsachtig wit of geelachtig wit is. De tanden van volwassenen zien er gewoonlijk geler of grijsachtig geel uit dan die van jongere mensen, omdat naarmate men ouder wordt het glazuur dunner wordt door fysiologische slijtage, terwijl het dentine dikker wordt door de afzetting van secundair dentine. Er zijn twee soorten tandverkleuringen, extrinsiek en intrinsiek, terwijl het extrinsieke type zichtbaar is op het buitenoppervlak van de tanden, terwijl de intrinsieke vlekken van de binnenkant van de tanden komen. De belangrijkste oorzaak van intrinsieke tandverkleuring is de afbraak van pulpaweefsel, wat de eerste indicatie is voor pulpasterfte (Suresh & Gopi., 2010). Andere oorzaken van intrinsieke tandverkleuring zijn vertroebeling van het glazuur, cariës, tetracycline-, minocycline- en doxycyclinekleuring en hypoplasie van het glazuur (Koleoso et al., 2004). Deze medicijnen kunnen een karakteristieke felgele band achterlaten die fluoresceert onder ultraviolet licht (tetracycline) of een groengrijze of blauwgrijze intrinsieke kleuring (minocycline). Bovendien kan fluoride verkleuring van het glazuur veroorzaken door hypomineralisatie wanneer er te veel van wordt ingenomen tijdens de vroege rijpingsfase van de glazuurvorming. Bovendien kunnen tandheelkundige materialen die worden gebruikt voor tandheelkundige restauraties, zoals amalgaamrestauraties, corrosieproducten genereren, zoals zilversulfide, die een grijszwarte kleur op de tanden kunnen achterlaten.
Aan de andere kant kan extrinsieke tandverkleuring te wijten zijn aan thee, koffie, roken/kauwen van tabak, kauwen op betelnoten, medicijnen (bijv. mondspoeling met chloorhexidine), ijzerzouten, zware metalen (bijv. zilvernitraat en lood), essentiële oliën. , amoxicilline-clavulinezuur, ciprofloxacine, linezolide en glibenclamide (Kumar et al., 2012). Emaildefecten, speekseldisfunctie en slechte mondhygiëne kunnen predisponerende factoren zijn voor extrinsieke verkleuring. Kleine putjes en defecten op het buitenoppervlak van het glazuur kunnen leiden tot een opeenhoping van voedseldeeltjes en vlekken van dranken, tabak en andere plaatselijke middelen op het oppervlak, waardoor de verkleuring ontstaat. Speekselstoornissen zoals verminderde speekselvloed kunnen leiden tot problemen bij het verwijderen van voedselresten van het tandoppervlak en kunnen dus bijdragen aan verkleuring van de tanden. Aandoeningen die verband houden met een vermindering van de speekselproductie zijn speekselklierobstructie en -infectie, het syndroom van Sjögren, hoofd- en nekbestraling voor kanker, chemotherapie en meerdere medicijnen (bijv. anticholinergica, antihypertensiva, antipsychotica en antihistaminica). Dit alles kan tandverkleuring veroorzaken (Patel et al., 2013).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: sara saber, master
- Telefoonnummer: 00201152766226
- E-mail: sara.saber@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: reham nabil, ph degree
- Telefoonnummer: 00201020249628
- E-mail: Reham.nabil@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-45 jaar.
- Mannetjes of vrouwtjes.
- Egyptenaren.
- Aanwezigheid van minstens 20 tanden in functie.
- Naleving van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Psychologisch onstabiele of geestelijk gehandicapte deelnemers
- Deelnemers met ernstige parodontitis.
- Deelnemers die noodinterventie nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie en ernst van verkleuring
Tijdsspanne: 3 maanden
|
beoordeling van de prevalentie en ernst van tandverkleuring bij volwassenen in het studiegebied.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risicofactoren en hun associatie met verkleuring
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Identificatie van risicofactoren en hun verband met verkleuring in de onderzoekspopulatie en het kennen van de meest voorkomende tandkleur onder dezelfde bevolkingsgroep.
|
3 maanden
|
|
Meest voorkomende tandkleur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
bepaling van de meest voorkomende tandkleur met behulp van de klassieke Vita-kleurgids
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Asmaa Yassen, ph degree, Professor at Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREVELANCE OF DISCOLORATION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .