- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06515561
Częstość występowania przebarwień zębów, powiązane czynniki ryzyka i najczęstszy odcień w grupie populacji Egiptu
Częstość występowania przebarwień zębów i związanych z nimi czynników ryzyka oraz określenie najczęstszego odcienia zębów w grupie populacji Egiptu: przekrojowe badanie przeprowadzone w szpitalu edukacyjnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przebarwienia zębów są częstym objawem stomatologicznym i często są nieprzyjemne pod względem estetycznym i powodują uraz psychiczny u pacjenta (Manuel i in., 2010). Zmiany w trzech odrębnych warstwach zęba; Wiadomo, że szkliwo, zębina i cement powodują zmiany w wyglądzie zębów, prowadząc do zmiany ich właściwości przepuszczania i odbijania światła (Watts i in., 2001). Ogólnie rzecz biorąc, mówi się, że przebarwienie zębów następuje w przypadku odchylenia w kolorze zęba. Suresh i Gopi w 2010 roku zauważyli, że normalny kolor zębów mlecznych jest niebieskawo-biały, podczas gdy kolor zębów stałych jest szaro-biały lub żółtawo-biały. Zęby dorosłych wydają się zwykle bardziej żółte lub szaro-żółte niż u młodszych osób, ponieważ z wiekiem szkliwo staje się cieńsze w wyniku fizjologicznego zużycia, podczas gdy zębina staje się grubsza w wyniku odkładania się zębiny wtórnej. Istnieją dwa rodzaje przebarwień zębów, zewnętrzne i wewnętrzne, podczas gdy typ zewnętrzny jest widoczny na zewnętrznej powierzchni zębów, przebarwienia typu wewnętrznego pochodzą z wnętrza zębów. Główną przyczyną wewnętrznych przebarwień zębów jest rozkład tkanki miazgi, co jest pierwszą oznaką śmierci miazgi (Suresh i Gopi., 2010). Inne przyczyny wewnętrznych przebarwień zębów to zmętnienie szkliwa, próchnica, przebarwienia tetracyklinami, minocykliną i doksycykliną oraz hipoplazja szkliwa (Koleoso i in., 2004). Leki te mogą pozostawiać charakterystyczny jasnożółty pasek, który fluoryzuje w świetle ultrafioletowym (tetracyklina) lub wewnętrzne zabarwienie zielono-szare lub niebiesko-szare (minocyklina). Fluor może również powodować przebarwienia szkliwa poprzez hipomineralizację, gdy zostanie spożyta zbyt duża jego ilość podczas wczesnego etapu dojrzewania tworzenia szkliwa. Ponadto materiały dentystyczne stosowane do odbudowy zębów, takie jak odbudowy amalgamatowe, mogą wytwarzać produkty korozji, takie jak siarczek srebra, który może pozostawić na zębach szaro-czarny kolor.
Z drugiej strony, zewnętrzne przebarwienia zębów mogą być spowodowane herbatą, kawą, paleniem/żuciem tytoniu, żuciem orzechów betelu, narkotykami (np. płukanką z chlorheksydyną), solami żelaza, metalami ciężkimi (np. azotanem srebra i ołowiem), olejkami eterycznymi , amoksycylina z kwasem klawulinowym, cyprofloksacyna, linezolid i glibenklamid (Kumar i in., 2012). Wady szkliwa, zaburzenia wydzielania śliny i zła higiena jamy ustnej mogą być czynnikami predysponującymi do przebarwień zewnętrznych. Małe wżery i defekty na zewnętrznej powierzchni szkliwa mogą prowadzić do gromadzenia się na jego powierzchni cząstek jedzenia oraz plam z napojów, tytoniu i innych środków miejscowych, powodując przebarwienia. Zaburzenia wydzielania śliny, takie jak zmniejszone wydzielanie śliny, mogą prowadzić do trudności w usuwaniu resztek jedzenia z powierzchni zębów, a tym samym mogą przyczyniać się do przebarwień zębów. Do schorzeń związanych ze zmniejszeniem wydzielania śliny zalicza się niedrożność i zakażenie gruczołów ślinowych, zespół Sjögrena, radioterapię głowy i szyi w leczeniu raka, chemioterapię i stosowanie wielu leków (np. leków przeciwcholinergicznych, przeciwnadciśnieniowych, przeciwpsychotycznych i przeciwhistaminowych). Wszystko to może powodować przebarwienia zębów (Patel i in., 2013).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sara saber, master
- Numer telefonu: 00201152766226
- E-mail: sara.saber@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: reham nabil, ph degree
- Numer telefonu: 00201020249628
- E-mail: Reham.nabil@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-45 lat.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Egipcjanie.
- Obecność co najmniej 20 sprawnych zębów.
- Zdyscyplinowanie pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy niezrównoważeni psychicznie lub upośledzeni umysłowo
- Uczestnicy z ciężkimi chorobami przyzębia.
- Uczestnicy wymagający pilnej interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania i nasilenie przebarwień
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocena częstości występowania i nasilenia przebarwień zębów wśród osób dorosłych na badanym obszarze.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki ryzyka i ich związek z przebarwieniami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Identyfikacja czynników ryzyka i ich związek z przebarwieniami w badanej populacji oraz znajomość najczęstszego odcienia zębów w tej samej grupie populacji.
|
3 miesiące
|
|
Najpopularniejszy odcień zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
określenie najczęściej spotykanego koloru zębów przy użyciu klasycznego kolornika Vita
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Asmaa Yassen, ph degree, Professor at Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREVELANCE OF DISCOLORATION
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .