- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06515561
Распространенность изменения цвета зубов, связанные с ним факторы риска и наиболее распространенный оттенок среди группы населения Египта
Распространенность изменения цвета зубов и связанных с ним факторов риска, а также определение наиболее распространенного оттенка среди группы египетского населения: перекрестное исследование на базе образовательной больницы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Изменение цвета зубов — частая стоматологическая проблема, которая зачастую эстетически неприятна и психологически травмирует пациента (Manuel et al., 2010). Изменения в трех отдельных слоях зуба; Известно, что эмаль, дентин и цемент вызывают изменение внешнего вида зубов, что приводит к изменению их светопроводящих и отражательных свойств (Watts et al., 2001). Обычно считается, что изменение цвета зубов происходит при отклонении цвета зубов. Суреш и Гопи в 2010 году отметили, что нормальный цвет молочных зубов — голубовато-белый, тогда как цвет постоянных зубов — серовато-белый или желтовато-белый. Зубы взрослых обычно кажутся более желтыми или серовато-желтыми, чем у молодых людей, потому что с возрастом эмаль становится тоньше в результате физиологического износа, а дентин утолщается из-за отложения вторичного дентина. Существует два типа изменения цвета зубов: внешнее и внутреннее: внешний тип проявляется на внешней поверхности зубов, а пятна внутреннего типа исходят изнутри зубов. Основной причиной внутреннего изменения цвета зубов является разложение ткани пульпы, что является первым признаком гибели пульпы (Suresh & Gopi., 2010). Другими причинами внутреннего изменения цвета зубов являются помутнение эмали, кариес, окрашивание тетрациклином, миноциклином и доксициклином, а также гипоплазия эмали (Koleoso et al., 2004). Эти лекарства могут оставлять характерную ярко-желтую полосу, которая флуоресцирует под ультрафиолетовым светом (тетрациклин) или собственное зелено-серое или сине-серое окрашивание (миноциклин). Кроме того, фторид может вызвать изменение цвета эмали из-за гипоминерализации, если его попадает в организм на ранней стадии формирования эмали. Кроме того, стоматологические материалы, используемые для реставрации зубов, такие как реставрации из амальгамы, могут выделять продукты коррозии, такие как сульфид серебра, которые могут оставлять на зубах серо-черный цвет.
С другой стороны, внешнее изменение цвета зубов может быть вызвано чаем, кофе, курением/жеванием табака, жеванием орехов бетеля, лекарствами (например, ополаскивателем рта с хлоргексидином), солями железа, тяжелыми металлами (например, нитратом серебра и свинцом), эфирными маслами. , амоксициллин-клавулиновая кислота, ципрофлоксацин, линезолид и глибенкламид (Kumar et al., 2012). Дефекты эмали, дисфункция слюны и плохая гигиена полости рта могут быть предрасполагающими факторами к внешнему изменению цвета. Небольшие ямки и дефекты на внешней поверхности эмали могут привести к скоплению на ее поверхности частиц пищи и пятен от напитков, табака и других средств местного применения, вызывая изменение цвета. Дисфункция слюны, такая как снижение слюноотделения, может привести к трудностям в удалении остатков пищи с поверхности зубов и, таким образом, может способствовать окрашиванию зубов. Состояниями, которые связаны с уменьшением слюноотделения, являются обструкция и инфекция слюнных желез, синдром Шегрена, лучевая терапия головы и шеи при раке, химиотерапия и прием нескольких лекарств (например, антихолинергических, антигипертензивных, антипсихотических и антигистаминных препаратов). Все это может вызвать изменение цвета зубов (Patel et al., 2013).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sara saber, master
- Номер телефона: 00201152766226
- Электронная почта: sara.saber@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: reham nabil, ph degree
- Номер телефона: 00201020249628
- Электронная почта: Reham.nabil@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-45 лет.
- Мужчины или женщины.
- Египтяне.
- Наличие не менее 20 функционирующих зубов.
- Комплаентность пациента.
Критерий исключения:
- Психологически нестабильные или умственно отсталые участники.
- Участники с тяжелыми заболеваниями пародонта.
- Участники, нуждающиеся в экстренном вмешательстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность и выраженность обесцвечивания
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка распространенности и тяжести изменения цвета зубов среди взрослых в районе исследования.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска и их связь с изменением цвета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Выявление факторов риска и их связи с изменением цвета зубов в исследуемой популяции и знание наиболее распространенного оттенка зубов среди той же группы населения.
|
3 месяца
|
|
Самый распространенный оттенок зубов
Временное ограничение: 3 месяца
|
определение наиболее распространенного цвета зубов с помощью классической расцветки Vita
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Asmaa Yassen, ph degree, Professor at Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREVELANCE OF DISCOLORATION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .