- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06515561
Forekomst af misfarvning af tænder, tilknyttede risikofaktorer og den mest almindelige nuance blandt grupper af egyptisk befolkning
Forekomst af misfarvning af tænder og associerede risikofaktorer og bestemmelse af den mest almindelige nuance blandt grupper af egyptisk befolkning: pædagogisk hospitalsbaseret tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Misfarvning af tænder er et hyppigt tandlægefund, og det er ofte æstetisk ubehageligt og psykologisk traumatiserende for patienten (Manuel et al., 2010). Ændringer i de tre adskilte lag af tanden; emalje, dentin og cement er kendt for at forårsage ændringer i tændernes udseende, hvilket fører til en ændring i dets lystransmission og reflektionsegenskaber (Watts et al., 2001). Generelt siges tandmisfarvning at være opstået, når der er en afvigelse i tandfarven. Suresh og Gopi bemærkede i 2010, at den normale farve på primære tænder er blålig hvid, hvorimod farven på permanente tænder er grålig hvid eller gullig hvid. Voksne tænder ser normalt mere gule eller grågule ud end hos yngre personer, fordi emaljen bliver tyndere efterhånden som man ældes på grund af fysiologisk slid, mens dentinet bliver tykkere ved aflejring af sekundær dentin. Der er to typer af tandmisfarvning, ydre og indre, mens den ydre type er tydelig på den ydre overflade af tænderne, de iboende type pletter kommer fra indersiden af tænderne. Hovedårsagen til iboende tandmisfarvning er nedbrydning af pulpavæv, som er den første indikation på pulpadød (Suresh & Gopi., 2010). Andre årsager til iboende tandmisfarvning er emaljeopaciteter, tandcaries, tetracyklin, minocyclin og doxycyclinfarvning og emaljehypoplasi (Koleoso et al., 2004). Disse medikamenter kan efterlade et karakteristisk lyse-gult bånd, der fluorescerer under ultraviolet lys (tetracyklin) eller en grøn-grå eller blå-grå iboende farvning (minocyclin). Fluor kan også forårsage misfarvning af emalje gennem hypomineralisering, når for meget af det indtages i det tidlige modningsstadium af emaljedannelse. Derudover kan dentalmaterialer, der bruges til tandrestaureringer, såsom amalgamrestaureringer, generere korrosionsprodukter såsom sølvsulfid, som kan efterlade en grå-sort farve på tænderne.
På den anden side kan ydre tandmisfarvning skyldes te, kaffe, tobaksrygning/tygning, tygning af betelnødder, medicin (f.eks. klorhexidin mundskyllevand), jernsalte, tungmetaller (f.eks. sølvnitrat og bly), æteriske olier , amoxicillin-clavulinsyre, ciprofloxacin, linezolid og glibenclamid (Kumar et al., 2012). Emaljefejl, spytdysfunktion og dårlig mundhygiejne kan være disponerende faktorer for ydre misfarvning. Små fordybninger og defekter på den ydre overflade af emaljen kan føre til en ophobning af madpartikler og pletter fra drikkevarer, tobak og andre aktuelle midler på overfladen, der forårsager misfarvning. Spytdysfunktion såsom nedsat spytudskillelse kan føre til vanskeligheder med at fjerne madrester fra tandoverfladen og kan dermed bidrage til farvning af tænder. Tilstande, der er forbundet med en reduktion i spytudskillelsen, er spytkirtelobstruktion og -infektion, Sjögrens syndrom, hoved- og nakkestrålebehandling til cancer, kemoterapi og flere lægemidler (f.eks. antikolinergika, antihypertensiva, antipsykotika og antihistaminer). Alle disse kan forårsage misfarvning af tænder (Patel et al., 2013).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: sara saber, master
- Telefonnummer: 00201152766226
- E-mail: sara.saber@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: reham nabil, ph degree
- Telefonnummer: 00201020249628
- E-mail: Reham.nabil@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-45 år.
- Hanner eller hunner.
- egyptere.
- Tilstedeværelse af mindst 20 tænder i funktion.
- Patient compliance.
Ekskluderingskriterier:
- Psykologisk ustabile eller mentalt retarderede deltagere
- Deltagere med svære paradentosesygdomme.
- Deltagere med behov for akut indsats
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst og sværhedsgrad af misfarvning
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdering af udbredelsen og sværhedsgraden af dental misfarvning blandt voksne i undersøgelsesområdet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer og deres sammenhæng med misfarvning
Tidsramme: 3 måneder
|
Identifikation af risikofaktorer og deres sammenhæng med misfarvning i undersøgelsespopulationen og kendskab til den mest almindelige tandfarve blandt samme befolkningsgruppe.
|
3 måneder
|
|
Mest almindelige tænder
Tidsramme: 3 måneder
|
Bestemmelse af den mest almindelige tænders nuance ved hjælp af Vita classic shade guide
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Asmaa Yassen, ph degree, Professor at Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREVELANCE OF DISCOLORATION
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .