- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06518031
Účinky meditace na stres a únavu
Účinky meditace na stres a únavu u sester intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Krocan, 80010
- Songül GÜNGÖR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry na jednotce intenzivní péče s minimálně 1 rokem praxe na jednotce intenzivní péče.
- Sestry bez chronické obstrukční plicní nemoci, srdečního selhání, astmatu nebo jiných stavů, které by mohly bránit dechovým cvičením.
- Sestry bez sluchových a komunikačních problémů, psychiatrické diagnózy (např. těžká deprese).
- Zdravotní sestry, které v posledních šesti měsících nenavštěvovaly kurzy meditace, jógy nebo dechových cvičení.
- Do vzorku byly zahrnuty sestry ochotné zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Sestry, které se nezúčastní alespoň jednoho z meditačních sezení vedených odborníkem na meditaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Meditační skupina
Meditační praktiky byly prováděny odborníkem na meditaci po dobu 6 týdnů, třikrát týdně po 20 minut každé sezení, celkem 60 minut týdně.
|
meditační praktiky byly prováděny odborníkem na meditaci po dobu 6 týdnů, třikrát týdně po 20 minut každé sezení, celkem 60 minut týdně
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Výzkumná data byla shromážděna pomocí formuláře osobních informací připraveného výzkumníky, který obsahoval úvodní informace o sestrách, škála vnímaného stresu pro stres a škála závažnosti únavy pro únavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ÚROVNĚ STRESU
Časové okno: po 6 týdnech
|
VNÍMANÁ STRESOVÁ škála
|
po 6 týdnech
|
|
ÚROVNĚ ÚNAVY
Časové okno: po 6 týdnech
|
STUPEŇ ZÁVAŽNOSTI ÚNAVY
|
po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OKUKAU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Účel a rozsah:
Tento plán IPD nastiňuje, jak budou sdílena a využívána data jednotlivých účastníků ze studie „Vliv meditace na stres a únavu u sester intenzivní péče“. Data budou zpřístupněna pro ověření výsledků studie a pro další analýzu příslušným výzkumným pracovníkům a vědeckým komunitám.
Ochrana dat a soukromí:
Údaje o účastnících budou uchovávány v souladu s národními a mezinárodními předpisy pro ochranu důvěrnosti. Data budou sdílena pouze pro účely výzkumu, aby byla zajištěna ochrana identity účastníků.
Postupy sdílení dat:
Data budou poskytnuta na vyžádání výzkumníkům a příslušným institucím, které chtějí ověřit výsledky studie. Použití údajů bude podléhat schválení příslušnými etickými komisemi a pro účely sdílení údajů.
Postupy analýzy:
Data budou analyzována podle předem stanovených protokolů a zjištění budou prezentována ve vědeckých zprávách. Metodologie analýzy a i
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .