- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06518031
Os efeitos da meditação sobre o estresse e a fadiga
Os efeitos da meditação sobre o estresse e a fadiga em enfermeiros de terapia intensiva: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Peru, 80010
- Songül GÜNGÖR
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiros intensivistas com pelo menos 1 ano de experiência em unidade de terapia intensiva.
- Enfermeiros sem doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca, asma ou outras condições que possam dificultar os exercícios respiratórios.
- Enfermeiros sem problemas de audição e comunicação, diagnósticos psiquiátricos (por exemplo, depressão maior).
- Enfermeiros que não frequentaram aulas de meditação, ioga ou exercícios respiratórios nos últimos seis meses.
- Foram incluídos na amostra enfermeiros que se dispuseram a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Enfermeiros que não frequentam pelo menos uma das sessões de meditação conduzidas pelo especialista em meditação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Meditação
As práticas de meditação foram administradas pelo especialista em meditação durante 6 semanas, três vezes por semana durante 20 minutos cada sessão, totalizando 60 minutos por semana
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as práticas de meditação foram administradas pelo especialista em meditação durante 6 semanas, três vezes por semana durante 20 minutos cada sessão, totalizando 60 minutos por semana
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os dados da pesquisa foram coletados por meio de um Formulário de Informações Pessoais elaborado pelos pesquisadores contendo informações introdutórias sobre os enfermeiros, a Escala de Estresse Percebido para estresse e a Escala de Gravidade da Fadiga para fadiga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NÍVEIS DE ESTRESSE
Prazo: depois de 6 semanas
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ESCALA DE ESTRESSE PERCEBIDO
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depois de 6 semanas
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NÍVEIS DE FADIGA
Prazo: depois de 6 semanas
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ESCALA DE GRAVIDADE DE FADIGA
|
depois de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OKUKAU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Finalidade e âmbito:
Este plano de IPD descreve como os dados individuais dos participantes do estudo "Os efeitos da meditação sobre o estresse e a fadiga em enfermeiras de terapia intensiva" serão compartilhados e utilizados. Os dados serão disponibilizados para verificação dos resultados do estudo e para posterior análise por investigadores e comunidades científicas relevantes.
Proteção de dados e privacidade:
Os dados dos participantes serão armazenados em conformidade com os regulamentos nacionais e internacionais para proteger a confidencialidade. Os dados serão compartilhados apenas para fins de pesquisa, garantindo que as identidades dos participantes sejam protegidas.
Procedimentos de compartilhamento de dados:
Os dados serão fornecidos mediante solicitação a pesquisadores e instituições relevantes que buscam verificar os resultados do estudo. A utilização dos dados estará sujeita à aprovação dos comités de ética relevantes e para fins de partilha de dados.
Procedimentos de análise:
Os dados serão analisados de acordo com protocolos pré-estabelecidos e os resultados serão apresentados em relatórios científicos. A metodologia de análise e eu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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