- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06518031
Los efectos de la meditación sobre el estrés y la fatiga
Los efectos de la meditación sobre el estrés y la fatiga en enfermeras de cuidados intensivos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Osmani̇ye
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Merkez, Osmani̇ye, Pavo, 80010
- Songül GÜNGÖR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeros de cuidados intensivos con al menos 1 año de experiencia en la unidad de cuidados intensivos.
- Enfermeros sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca, asma u otras afecciones que puedan dificultar los ejercicios respiratorios.
- Enfermeras sin problemas de audición y comunicación, diagnósticos psiquiátricos (por ejemplo, depresión mayor).
- Enfermeros que no hayan asistido a clases de meditación, yoga o ejercicios de respiración en los últimos seis meses.
- Se incluyeron en la muestra enfermeras dispuestas a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermeros que no asistan al menos a una de las sesiones de meditación realizadas por el experto en meditación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Meditación
Las prácticas de meditación fueron administradas por el experto en meditación durante 6 semanas, tres veces por semana durante 20 minutos cada sesión, totalizando 60 minutos por semana.
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Las prácticas de meditación fueron administradas por el experto en meditación durante 6 semanas, tres veces por semana durante 20 minutos cada sesión, con un total de 60 minutos por semana.
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Sin intervención: Grupo de control
Los datos de la investigación se recopilaron mediante un formulario de información personal preparado por los investigadores que contenía información introductoria sobre las enfermeras, la Escala de estrés percibido para el estrés y la Escala de gravedad de la fatiga para la fatiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NIVELES DE ESTRES
Periodo de tiempo: después de 6 semanas
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ESCALA DE ESTRÉS PERCIBIDO
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después de 6 semanas
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NIVELES DE FATIGA
Periodo de tiempo: después de 6 semanas
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ESCALA DE SEVERIDAD DE FATIGA
|
después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OKUKAU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Propósito y alcance:
Este plan IPD describe cómo se compartirán y utilizarán los datos de los participantes individuales del estudio "Los efectos de la meditación sobre el estrés y la fatiga en enfermeras de cuidados intensivos". Los datos estarán disponibles para la verificación de los hallazgos del estudio y para su posterior análisis por parte de investigadores y comunidades científicas relevantes.
Protección de Datos y Privacidad:
Los datos de los participantes se almacenarán cumpliendo con las regulaciones nacionales e internacionales para proteger la confidencialidad. Los datos solo se compartirán con fines de investigación, garantizando que las identidades de los participantes estén protegidas.
Procedimientos para compartir datos:
Los datos se proporcionarán previa solicitud a investigadores e instituciones relevantes que busquen verificar los resultados del estudio. El uso de los datos estará sujeto a la aprobación de los comités de ética pertinentes y para fines de intercambio de datos.
Procedimientos de análisis:
Los datos se analizarán según protocolos preestablecidos y los resultados se presentarán en informes científicos. La metodología del análisis y yo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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