- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06518031
Wpływ medytacji na stres i zmęczenie
Wpływ medytacji na stres i zmęczenie u pielęgniarek oddziałów intensywnej terapii: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Indyk, 80010
- Songül GÜNGÖR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki intensywnej terapii z co najmniej rocznym stażem pracy na oddziale intensywnej terapii.
- Pielęgniarki bez przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, niewydolności serca, astmy lub innych schorzeń, które mogłyby utrudniać ćwiczenia oddechowe.
- Pielęgniarki bez problemów ze słuchem i komunikacją, z diagnozą psychiatryczną (np. duża depresja).
- Pielęgniarki, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie uczestniczyły w zajęciach z medytacji, jogi lub ćwiczeń oddechowych.
- Do próby włączono pielęgniarki chcące wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki, które nie uczestniczą w przynajmniej jednej sesji medytacyjnej prowadzonej przez eksperta ds. medytacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Medytacyjna
Praktyki medytacyjne były prowadzone przez eksperta od medytacji przez 6 tygodni, trzy razy w tygodniu po 20 minut w każdej sesji, łącznie 60 minut tygodniowo
|
praktyki medytacyjne były prowadzone przez eksperta od medytacji przez 6 tygodni, trzy razy w tygodniu po 20 minut w każdej sesji, łącznie 60 minut tygodniowo
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dane badawcze zebrano za pomocą przygotowanego przez badaczy Formularza Danych Osobowych, zawierającego wstępne informacje o pielęgniarkach, Skalę Postrzeganego Stresu dla stresu i Skalę Nasilenia Zmęczenia dla zmęczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POZIOMY STRESU
Ramy czasowe: po 6 tygodniach
|
SKALA POUCZANEGO STRESU
|
po 6 tygodniach
|
|
POZIOMY ZMĘCZENIA
Ramy czasowe: po 6 tygodniach
|
SKALA NASILENIA ZMĘCZENIA
|
po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OKUKAU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Cel i zakres:
Niniejszy plan IPD określa, w jaki sposób dane poszczególnych uczestników z badania „Wpływ medytacji na stres i zmęczenie u pielęgniarek intensywnej terapii” będą udostępniane i wykorzystywane. Dane zostaną udostępnione w celu weryfikacji wyników badania i dalszej analizy przez odpowiednich badaczy i środowiska naukowe.
Ochrona danych i prywatność:
Dane uczestników będą przechowywane zgodnie z przepisami krajowymi i międzynarodowymi w celu ochrony poufności. Dane będą udostępniane wyłącznie do celów badawczych, zapewniając ochronę tożsamości uczestników.
Procedury udostępniania danych:
Dane zostaną udostępnione na żądanie badaczom i odpowiednim instytucjom chcącym zweryfikować wyniki badań. Wykorzystanie danych będzie podlegać zatwierdzeniu przez odpowiednie komisje etyczne i do celów udostępniania danych.
Procedury analityczne:
Dane zostaną przeanalizowane zgodnie z wcześniej ustalonymi protokołami, a ustalenia zostaną przedstawione w raportach naukowych. Metodologia analizy i m.in
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .