- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06518031
Gli effetti della meditazione sullo stress e sulla fatica
Gli effetti della meditazione sullo stress e sull'affaticamento negli infermieri di terapia intensiva: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Osmani̇ye
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Merkez, Osmani̇ye, Tacchino, 80010
- Songül GÜNGÖR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri di terapia intensiva con almeno 1 anno di esperienza nel reparto di terapia intensiva.
- Infermieri senza malattia polmonare ostruttiva cronica, insufficienza cardiaca, asma o altre condizioni che potrebbero ostacolare gli esercizi di respirazione.
- Infermieri senza problemi di udito e comunicazione, diagnosi psichiatriche (ad esempio, depressione maggiore).
- Infermieri che non hanno frequentato corsi di meditazione, yoga o esercizi di respirazione negli ultimi sei mesi.
- Nel campione sono stati inclusi gli infermieri disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Infermieri che non partecipano ad almeno una delle sessioni di meditazione condotte dall'esperto di meditazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di meditazione
Le pratiche di meditazione sono state amministrate dall'esperto di meditazione per 6 settimane, tre volte a settimana per 20 minuti ogni sessione, per un totale di 60 minuti a settimana
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le pratiche di meditazione sono state amministrate dall'esperto di meditazione per 6 settimane, tre volte a settimana per 20 minuti ogni sessione, per un totale di 60 minuti a settimana
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali preparato dai ricercatori contenente informazioni introduttive sugli infermieri, la scala dello stress percepito per lo stress e la scala di gravità della fatica per l'affaticamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LIVELLI DI STRESS
Lasso di tempo: dopo 6 settimane
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SCALA DELLO STRESS PERCEPITO
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dopo 6 settimane
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LIVELLI DI FATICA
Lasso di tempo: dopo 6 settimane
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SCALA DI SEVERITÀ DELLA FATICA
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dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OKUKAU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Obiettivo e scopo:
Questo piano IPD delinea il modo in cui verranno condivisi e utilizzati i dati dei singoli partecipanti allo studio "Gli effetti della meditazione sullo stress e sulla fatica negli infermieri di terapia intensiva". I dati saranno resi disponibili per la verifica dei risultati dello studio e per ulteriori analisi da parte di ricercatori e comunità scientifiche competenti.
Protezione dei dati e privacy:
I dati dei partecipanti saranno conservati nel rispetto delle normative nazionali ed internazionali a tutela della riservatezza. I dati saranno condivisi solo per scopi di ricerca, garantendo la protezione delle identità dei partecipanti.
Procedure di condivisione dei dati:
I dati verranno forniti su richiesta ai ricercatori e alle istituzioni competenti che desiderano verificare i risultati dello studio. L'utilizzo dei dati sarà soggetto all'approvazione dei comitati etici competenti e ai fini della condivisione dei dati.
Procedure di analisi:
I dati verranno analizzati secondo protocolli prestabiliti e i risultati verranno presentati in rapporti scientifici. La metodologia di analisi e i
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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