Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření databáze klinické diagnostiky a léčby tradiční čínské medicíny

24. července 2024 aktualizováno: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Budování databáze klinické diagnostiky a léčby tradiční čínské medicíny: Prospektivní multicentrická průřezová studie

Shromažďování údajů o klinické diagnostice a léčbě tradiční čínské medicíny (TCM), včetně dialogů mezi lékařem a pacientem, diagnostiky jazyka, diagnostiky obličeje a informací o konstituci TCM, za účelem vytváření databází pro diagnostiku jazyka, konstituci TCM a dialogy mezi lékařem a pacientem. Na základě technologie umělé inteligence se zapojit do výzkumu souvisejícího se standardizací a inteligencí TCM.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Technologické principy velkých jazykových modelů jsou v souladu s empirickými lékařskými principy tradiční čínské medicíny (TCM) a vzestup technologie velkých modelů může výrazně podpořit pokrok TCM. V současnosti však chybí databáze pro klinickou diagnostiku a léčbu s charakteristikami TCM pro trénování velkých modelů umělé inteligence (AI) TCM.

V současné době ještě nebyla vytvořena rozsáhlá databáze obrazů jazyka pro modelování běžných vzhledů jazyka TCM, čímž by byla zajištěna přesnost a konzistentnost diagnostiky TCM a podporována objektivní standardizace vývoje diagnostiky TCM.

S ohledem na zpětnou vazbu od subjektů v klinické práci, že dotazník průzkumu konstituce TCM má velký objem, trvá dlouho a má určité subjektivní problémy, plánujeme provést rozsáhlou klinickou observační studii s cílem optimalizovat proces konstituce TCM. identifikace.

Dialogy mezi lékařem a pacientem podle tradiční čínské medicíny (TCM) a sepisování lékařských záznamů jsou základními entitami generovanými během procesu diagnostiky a léčby TCM. Pomoc při konzultacích, vytváření lékařských záznamů a doporučení léčebného plánu na základě dialogu mezi lékařem a pacientem má významnou klinickou a výzkumnou hodnotu. Proto plánujeme shromáždit velké množství rozhovorů mezi lékařem a pacientem a ambulantních lékařských záznamů, abychom vytvořili databázi dialogů mezi lékařem a pacientem a předem se připravili na optimalizaci interaktivních rozsáhlých modelů TCM.

Stručně řečeno, výzkum týkající se vytvoření databáze klinické diagnózy a léčby TCM má důležitou klinickou a vědeckou výzkumnou hodnotu. To pomůže zlepšit standardizaci a normalizaci diagnostiky a léčby TCM a také podpoří modernizaci a internacionalizaci TCM. Aplikací analýzy velkých dat a technologie umělé inteligence je možné ponořit se hlouběji do informací o diagnostice a léčbě TCM a poskytnout bohatší a přesnější zdroje dat pro klinické rozhodování a vědecký výzkum v oblasti TCM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neexistují žádná specifická omezení týkající se onemocnění, pohlaví nebo zdravotního stavu zapsané populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří přicházejí do nemocnice kvůli fyzickému vyšetření a lékařskému ošetření；
  • Účastníci se studie účastní dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s obtížemi v rozšíření jazyka, komunikaci atd., které nemohou spolupracovat při sběru dat；
  • Výzkumníci zjistili, že existují další faktory, které mohly přinutit subjekty ukončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina obrázků jazyka tradiční čínské medicíny
Interně pomocí náhodného přidělování rozděleno na tréninkovou skupinu a validační skupinu
Jiný: Observační studie, bez intervence
Observační studie, bez intervence
Konstituční datová skupina tradiční čínské medicíny
Interně pomocí náhodného přidělování rozděleno na tréninkovou skupinu a validační skupinu
Jiný: Observační studie, bez intervence
Observační studie, bez intervence
Datová skupina pro dialog lékaře s pacientem tradiční čínské medicíny
Data použitá pro doladění modelů tradiční čínské medicíny
Jiný: Observační studie, bez intervence
Observační studie, bez intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj nástroje strojového učení založeného na obrazu jazyka
Časové okno: 20 měsíců
  1. Předpokládá se, že se zaregistruje 50 000 vzorků k vytvoření databáze vzhledu jazyka podle tradiční čínské medicíny (TCM).
  2. Obrázky jazyka projdou kvalitním výběrem a předzpracováním.
  3. Obrázky jazyka budou ručně komentovány, přičemž 40 % bude přiděleno tréninkové skupině a 60 % testovací skupině.
  4. Pro tréninkovou skupinu: Na základě ručně anotovaných obrázků jazyka bude vytvořen model vzhledu jazyka TCM.
  5. Pro testovací skupinu: K interpretaci snímků jazyka bude použit model vzhledu jazyka TCM.
  6. Analyzujte konzistenci mezi interpretacemi vzhledu jazyka pomocí modelu sestaveného z tréninkové skupiny a naměřenými hodnotami lékařů TCM pro snímky jazyka testovací skupiny.
20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstituční multimodální model TCM
Časové okno: 20 měsíců
  1. Předpokládá se, že bude zahrnovat 20 000 vzorků pro vytvoření konstituční databáze tradiční čínské medicíny (TCM).
  2. Z toho 15 000 vzorků vyplní dotazník průzkumu konstituce TCM a budou shromážděny údaje o diagnóze jazyka a obličeje.
  3. Na základě dat z kroku 2 bude sestaven multimodální model hodnocení konstituce TCM.
  4. Dalších 5 000 vzorků bude testováno, nejprve vyplněním multimodálního modelu hodnocení konstituce TCM a poté dotazníku průzkumu konstituce TCM.
  5. Analyzujte konzistenci mezi hodnotami modelu hodnocení konstituce TCM a výsledky generování dotazníku o konstituci TCM a doporučeními léčebného plánu, předem se připravte na optimalizaci interaktivních rozsáhlých modelů TCM.
20 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Databáze dialogů mezi lékařem a pacientem tradiční čínské medicíny (TCM).
Časové okno: 20 měsíců
  1. Očekává se, že bude zahrnovat 10 000 vzorků pro vytvoření databáze dialogu mezi lékařem a pacientem tradiční čínské medicíny (TCM).
  2. Optimalizujte velký model TCM, který zahrnuje zejména následující aspekty: systém otázek a odpovědí, pomoc při generování lékařských záznamů a doporučení plánů diagnózy a léčby.
20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZDWY.ZYZLK.009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit