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Construindo um banco de dados de diagnóstico clínico e tratamento da medicina tradicional chinesa

24 de julho de 2024 atualizado por: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Construindo um banco de dados de diagnóstico clínico e tratamento da medicina tradicional chinesa: um estudo prospectivo multicêntrico transversal

Coleta de dados de diagnóstico clínico e tratamento da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), incluindo diálogos médico-paciente, diagnóstico de língua, diagnóstico facial e informações de constituição da MTC, para construir bancos de dados para diagnóstico de língua, constituição da MTC e diálogos médico-paciente. Com base na tecnologia de inteligência artificial, engajar-se em pesquisas relacionadas à padronização e inteligenteização da MTC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os princípios tecnológicos dos grandes modelos de linguagem alinham-se com os princípios médicos empíricos da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), e o surgimento da tecnologia dos grandes modelos pode promover grandemente o progresso da MTC. No entanto, atualmente faltam bancos de dados de diagnóstico clínico e tratamento com características da MTC para treinar grandes modelos de inteligência artificial (IA) da MTC.

Atualmente, um banco de dados de imagens de língua em grande escala ainda não foi estabelecido para modelar as aparências comuns da língua na MTC, garantindo assim a precisão e a consistência do diagnóstico da MTC e promovendo a padronização objetiva do desenvolvimento do diagnóstico da MTC.

Considerando o feedback dos sujeitos do trabalho clínico de que o questionário de pesquisa de constituição da MTC tem um grande volume, leva muito tempo e tem certas questões subjetivas, planejamos realizar um estudo observacional clínico em larga escala para otimizar o processo de constituição da MTC identificação.

Os diálogos médico-paciente da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) e a redação de prontuários médicos são entidades essenciais geradas durante o processo de diagnóstico e tratamento da MTC. Auxiliar nas consultas, na geração de registros médicos e nas recomendações de planos de tratamento com base nos diálogos médico-paciente tem um valor clínico e de pesquisa significativo. Portanto, planejamos coletar um grande número de diálogos médico-paciente e registros médicos ambulatoriais para construir um banco de dados de diálogo médico-paciente, preparando-nos antecipadamente para otimizar modelos interativos de MTC em larga escala.

Em resumo, a pesquisa sobre a construção de um banco de dados de diagnóstico clínico e tratamento da MTC tem importante valor de pesquisa clínica e científica. Isto ajudará a melhorar a padronização e normalização do diagnóstico e tratamento da MTC, e também apoiará a modernização e internacionalização da MTC. Ao aplicar a análise de big data e a tecnologia de inteligência artificial, é possível aprofundar-se nas informações de diagnóstico e tratamento da MTC, fornecendo recursos de dados mais ricos e precisos para a tomada de decisões clínicas e a exploração de pesquisas científicas em MTC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Não há restrições específicas quanto à doença, sexo ou estado de saúde da população inscrita.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que chegam ao hospital para exame físico e tratamento médico;
  • Os participantes participam voluntariamente do estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com dificuldade de extensão da língua, comunicação, etc. que não conseguem cooperar com a coleta de dados;
  • Os pesquisadores determinaram que havia outros fatores que podem ter forçado os participantes a encerrar o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de imagens de língua de medicina tradicional chinesa
Internamente, utilizando alocação aleatória, dividido em grupo de treinamento e grupo de validação
Estudo observacional, sem intervenção
Grupo de Dados da Constituição da Medicina Tradicional Chinesa
Internamente, utilizando alocação aleatória, dividido em grupo de treinamento e grupo de validação
Estudo observacional, sem intervenção
Grupo de Dados de Diálogo entre Médicos e Pacientes em Medicina Tradicional Chinesa
Dados usados ​​para ajustar modelos de medicina tradicional chinesa
Estudo observacional, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de uma ferramenta de aprendizado de máquina baseada em imagens de língua
Prazo: 20 meses
  1. Prevê-se o registro de 50.000 amostras para estabelecer um banco de dados de aparência da língua da Medicina Tradicional Chinesa (MTC).
  2. As imagens da língua passarão por seleção e pré-processamento de qualidade.
  3. As imagens da língua serão anotadas manualmente, sendo 40% alocadas ao grupo de treinamento e 60% ao grupo de teste.
  4. Para o grupo de treinamento: Um modelo de aparência da língua TCM será construído com base nas imagens da língua anotadas manualmente.
  5. Para o grupo de teste: O modelo de aparência da língua TCM será usado para interpretar as imagens da língua.
  6. Analisar a consistência entre as interpretações da aparência da língua pelo modelo construído a partir do grupo de treinamento e as leituras dos médicos da MTC para as imagens da língua do grupo de teste.
20 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo Multimodal de Constituição TCM
Prazo: 20 meses
  1. Projeta-se incluir 20.000 amostras para construir um banco de dados de constituição da Medicina Tradicional Chinesa (MTC).
  2. Destas, 15.000 amostras preencherão o questionário de pesquisa de constituição da MTC e terão seus dados de diagnóstico facial e de língua coletados.
  3. Com base nos dados da etapa 2, será construído um modelo multimodal de avaliação da constituição da MTC.
  4. Serão testadas 5.000 amostras adicionais, primeiro através do preenchimento do modelo de avaliação de constituição multimodal da MTC e, em seguida, do questionário de pesquisa de constituição da MTC.
  5. Analise a consistência entre as leituras do modelo de avaliação de constituição da MTC e os resultados da geração do questionário de pesquisa de constituição da MTC e recomendações de planos de tratamento, prepare-se com antecedência para otimizar modelos interativos de MTC em larga escala.
20 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Banco de dados de diálogo médico-paciente da Medicina Tradicional Chinesa (MTC)
Prazo: 20 meses
  1. Prevê-se a inclusão de 10.000 amostras para construir um banco de dados de diálogo médico-paciente da Medicina Tradicional Chinesa (MTC).
  2. Otimizar o grande modelo da MTC, que inclui principalmente os seguintes aspectos: sistema de perguntas e respostas, auxílio na geração de prontuários e recomendação de diagnósticos e planos de tratamento.
20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qi Zeng, Doctor, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZDWY.ZYZLK.009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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