- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06527443
Arteriální ztuhlost u pacientů se sepsí
Arteriální ztuhlost jako prediktor akutního poškození ledvin u pacientů se sepsí
Zkoumat, zda by arteriální tuhost, jak je definována měřením rychlosti pulzní vlny, mohla být identifikována jako nezávislý rizikový faktor pro rozvoj akutního poškození ledvin při sepsi.
Porovnat rychlost pulzní vlny a ultrazvukovou elastografii se smykovou vlnou (SWE) jako různé metody hodnocení arteriální tuhosti v predikci akutního poškození ledvin při sepsi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Demografické a historické údaje: věk pacienta, pohlaví, anamnéza hypertenze, diabetes, onemocnění periferních cév, ICHS, zdroj sepse a indikace mechanické ventilace, pokud je indikována.
Údaje z klinického vyšetření: puls, krevní tlak, dechová frekvence, teplota a důkladné vyšetření hrudníku, kardiologického a neurologického vyšetření budou získány.
Objemový stav pacienta: měření CVP, vstupní a výstupní tekutinový diagram. Vyšetření: CBC (počet neutrofilů, poměr neutrofilů/lymfocytů), močovina v krvi a sérový kreatinin, sérové elektrolyty, sérový laktát, sérový albumin, CRP, koagulační profil a lipidový profil. skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE II) a kompletní zpracování sepse k identifikaci možných zdrojů sepse.
12 svodové EKG a echokardiografické údaje, které zahrnují: Rozměry levé a pravé síně. Ejekční frakce levé komory bude hodnocena Simpsonovou metodou, diastolická funkce levé komory bude hodnocena měřením rychlostí mitrálních vln E a A a e' vlny zevního mitrálního anulu a výpočtem poměru E/e' . Rozměr a dysfunkce pravé komory budou hodnoceny pomocí TAPSE a doby zrychlení plicní tepny. Tlak v plicnici bude měřen, pokud je to možné, z trikuspidálního průtoku.
Pulse Wave Velocity (PWV), měření arteriální tuhosti, bude hodnoceno v systémové oblasti (karotidně-femorální PWV), což je metoda zlatého standardu. V prvních 24 hodinách přijetí.
V naší studii bude použita dvourozměrná technika SWE, zobrazovací metoda bude získána současným aplikováním více ARFI vln do tkáně a měřením výsledných střižných vln. Bude hodnocena v prvních 24 hodinách přijetí.
RRI bude měřeno v době přijetí. Všechna měření budou prováděna stejným zkoušejícím a opakována nezávislým zaslepeným operátorem. Pomocí Dopplera pulzní vlny bude vybrána interlobární nebo obloukovitá tepna. RRI se vypočítá jako rovnice "(PSV-EDV)/PSV". Zaznamenány budou průměry tří různých výpočtů RRI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dina A Hamad
- Telefonní číslo: +201063040703
- E-mail: dinaalihamad@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Dina Ali Hamad
-
Kontakt:
- Dina A Hamad
- Telefonní číslo: +201063040703
- E-mail: dinaalihamad@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří byli po získání souhlasu přijati na jednotku intenzivní péče Interního oddělení se sepsí.
Kritéria vyloučení:
- Děti do 18 let.
- Pacienti nemohli být skenováni do 24 hodin po přijetí na JIP.
- Pacienti s terminálním onemocněním ledvin nebo s transplantovanou ledvinou.
- pacientů se stenózou renální arterie a obstrukční uropatií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
akutní poškození ledvin
|
|
neakutní poškození ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Arteriální tuhost v predikci AKI u pacientů se sepsí
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutU sepsis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na arteriální tuhost
-
University Hospital, LilleINNOTHERA Laboratories; SEED at Lille University HospitalNábor
-
University Hospital, LilleAktivní, ne náborFalls in the ElderlyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineFitting Cloud Inc.DokončenoKlinická dokumentace | Velký jazykový model | Klinik-in-the-smyčkaJaponsko
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
-
Technical University of MunichDokončeno
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie