Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteriální ztuhlost u pacientů se sepsí

29. července 2024 aktualizováno: Dina Ali Ahmed, Assiut University

Arteriální ztuhlost jako prediktor akutního poškození ledvin u pacientů se sepsí

Zkoumat, zda by arteriální tuhost, jak je definována měřením rychlosti pulzní vlny, mohla být identifikována jako nezávislý rizikový faktor pro rozvoj akutního poškození ledvin při sepsi.

Porovnat rychlost pulzní vlny a ultrazvukovou elastografii se smykovou vlnou (SWE) jako různé metody hodnocení arteriální tuhosti v predikci akutního poškození ledvin při sepsi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Demografické a historické údaje: věk pacienta, pohlaví, anamnéza hypertenze, diabetes, onemocnění periferních cév, ICHS, zdroj sepse a indikace mechanické ventilace, pokud je indikována.

Údaje z klinického vyšetření: puls, krevní tlak, dechová frekvence, teplota a důkladné vyšetření hrudníku, kardiologického a neurologického vyšetření budou získány.

Objemový stav pacienta: měření CVP, vstupní a výstupní tekutinový diagram. Vyšetření: CBC (počet neutrofilů, poměr neutrofilů/lymfocytů), močovina v krvi a sérový kreatinin, sérové ​​elektrolyty, sérový laktát, sérový albumin, CRP, koagulační profil a lipidový profil. skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE II) a kompletní zpracování sepse k identifikaci možných zdrojů sepse.

12 svodové EKG a echokardiografické údaje, které zahrnují: Rozměry levé a pravé síně. Ejekční frakce levé komory bude hodnocena Simpsonovou metodou, diastolická funkce levé komory bude hodnocena měřením rychlostí mitrálních vln E a A a e' vlny zevního mitrálního anulu a výpočtem poměru E/e' . Rozměr a dysfunkce pravé komory budou hodnoceny pomocí TAPSE a doby zrychlení plicní tepny. Tlak v plicnici bude měřen, pokud je to možné, z trikuspidálního průtoku.

Pulse Wave Velocity (PWV), měření arteriální tuhosti, bude hodnoceno v systémové oblasti (karotidně-femorální PWV), což je metoda zlatého standardu. V prvních 24 hodinách přijetí.

V naší studii bude použita dvourozměrná technika SWE, zobrazovací metoda bude získána současným aplikováním více ARFI vln do tkáně a měřením výsledných střižných vln. Bude hodnocena v prvních 24 hodinách přijetí.

RRI bude měřeno v době přijetí. Všechna měření budou prováděna stejným zkoušejícím a opakována nezávislým zaslepeným operátorem. Pomocí Dopplera pulzní vlny bude vybrána interlobární nebo obloukovitá tepna. RRI se vypočítá jako rovnice "(PSV-EDV)/PSV". Zaznamenány budou průměry tří různých výpočtů RRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří byli po získání souhlasu přijati na jednotku intenzivní péče Interního oddělení se sepsí. Demografické údaje Budou získány údaje z klinického vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří byli po získání souhlasu přijati na jednotku intenzivní péče Interního oddělení se sepsí.

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let.
  • Pacienti nemohli být skenováni do 24 hodin po přijetí na JIP.
  • Pacienti s terminálním onemocněním ledvin nebo s transplantovanou ledvinou.
  • pacientů se stenózou renální arterie a obstrukční uropatií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
akutní poškození ledvin
neakutní poškození ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Arteriální tuhost v predikci AKI u pacientů se sepsí
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AssiutU sepsis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na arteriální tuhost

Předplatit