Ultrazvukové vyšetření s Dopplerem pro etiologickou diagnostiku orbitálních hmot (PUCE) (PUCE)
Přínos kvantitativní analýzy ultrazvukového vyšetření s Dopplerem pro etiologickou diagnostiku orbitálních hmot (PUCE)
Orbitální hmoty se vyvíjejí na úkor orbitálních struktur slzné žlázy, okohybné svaly, zrakový nerv, meningeální prostory, periferní nervy, kostní stěna, orbitální tuk, lymfoidní struktury nebo cévní struktury. Těmito hmotami mohou být nádory, benigní nebo maligní, nebo pseudotumor, představovaný především specifickým nebo nespecifickým zánětem očnice.
Patologie má značný význam pro diagnostiku a léčbu těchto mas. Biopsie nebo chirurgická resekce orbitálních hmot je však mimo odborná centra někdy obtížná a nebezpečná.
Velkým přínosem pro pacienty by byla identifikace neinvazivní techniky pro odlišení nádorů od pseudotumorů, a tím se v některých případech vyhnula biopsii.
Kvantitativní analýza ultrazvukového vyšetření s dopplerem těchto mas by mohla identifikovat diagnostická kritéria, zejména pro slznou žlázu, snadno prozkoumatelná.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ve věku 18 let a více
- s orbitální hmotou, pro kterou je plánována biopsie a/nebo chirurgické odstranění
- před operací nebo biopsií
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- kojení
- pacienta v řízení o právní ochraně
- pacient odmítá účast ve studii
- nedostatek příslušnosti k systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
Pacienti s orbitální hmotou
|
Ultrazvukové vyšetření očnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost, vyjádřená v procentech, ultrazvukového vyšetření s Dopplerem, patologické vyšetření je zlatým standardem
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
|
Specifičnost, vyjádřená v procentech, ultrazvukového vyšetření s Dopplerem, patologické vyšetření je zlatým standardem
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALR_2015_40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .