Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování starších pacientů s pády rekrutovanými na geriatrická oddělení několika francouzských nemocnic (PREMOB)

8. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille

Pády jsou hlavní příčinou náhodných úmrtí mezi staršími lidmi, s téměř 8 000 úmrtími ročně ve Francii, včetně více než 950 úmrtí v průměru ročně v meziregionu Severozápad v letech 2006 až 2013. Výskyt pádů se zvyšuje s věkem. Pády jsou často důsledkem více faktorů: vnějších a vnitřních. WHO klasifikuje tyto rizikové faktory do 4 skupin: environmentální, socioekonomické, behaviorální a biologické.

Nejlepším způsobem, jak snížit počet pádů, je identifikovat rizikové a závažné faktory (riziko zlomeniny, riziko ztráty autonomie, riziko smrti), aby se napravily ty, které jsou ovlivnitelné.

V celostátním měřítku je prevence pádů po mnoho let považována za hlavní problém zdravotní prevence [INPES 2005]. Léčba starších pacientů, kteří upadnou, byla v roce 2009 předmětem doporučení pro správnou praxi francouzského národního úřadu pro zdraví (HAS). Tato doporučení zahrnují nutnost hledat známky geriatrické závažnosti pádů.

Národní systém zdravotních údajů SNDS sdružuje a propojuje hlavní národní zdravotnické databáze ve Francii. Propojení údajů z PMSI (Programme de Medicalisation des Systèmes d'Information) a Národního mezirežimového informačního systému Francouzské národní zdravotní pojišťovny s údaji z úmrtních listů prostřednictvím SNDS otevírá jedinečné perspektivy pro zlepšení kvality sledování. tito pacienti. Křížení dat z Fall assessment Clinic (klinická data) a dat SNDS umožní úplnost dat a zlepší naše znalosti o spotřebě péče o starší padlé. Zejména chceme zjistit rizikové faktory pro neplánované hospitalizace pacientů s pády.

Tento projekt si klade za cíl vytvořit společnou multicentrickou kohortu pacientů hodnocených během denního stacionáře pro multidisciplinární hodnocení pádů ve 12 geriatrických službách: univerzitní nemocnice Lille, Amiens-Picardie, Rouen, Caen, Tours, Štrasburk, Angers, Dijon, GHICL a nemocnice St Quentin, Valenciennes a Beauvais Sběr dat je v současné době harmonizován na všech zúčastněných klinických odděleních. Budou kříženy databáze SND a databáze hodnocení podzimních denních stacionářů. To nám umožní zlepšit naše znalosti o sledování starších pádů, vlivu rizikových faktorů (klinických, psychosociálních, organizačních atd.) a jejich interakcí, účinnosti specifického managementu na výskyt pádů, závažných pádů jako např. stejně jako používání péče. Studie se zúčastní 1000 starších pacientů přijatých na 12 francouzských geriatrických odděleních k posouzení pádu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Lille, Francie
        • Nábor
        • Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti přijatí do denního stacionáře k multidisciplinárnímu posouzení pádů na jednom z 12 francouzských geriatrických oddělení účastnících se studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 65 let nebo starší
  2. Pacienti přijatí do denního stacionáře k multidisciplinárnímu hodnocení pádů na jednom z 12 geriatrických oddělení účastnících se studie
  3. Pacient nebo případně jeho důvěryhodná osoba nebo opatrovník, který podal ústní neodpor
  4. Pacient zapojený do systému sociálního zdravotního pojištění (příjemce nebo vyživované osoby)

Kritéria vyloučení:

  1. Vyjádřená námitka proti shromažďování údajů subjektem, jeho opatrovníkem, kurátorem, důvěryhodnou osobou nebo rodinným příslušníkem.
  2. Nástup do denního stacionáře k multidisciplinárnímu posouzení pádů není indikován (i přes doporučení pacienta a uskutečnění vstupní konzultace).
  3. Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt první neplánované hospitalizace do 1 roku po denním stacionáři pro multidisciplinární posouzení pádů
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba mezi úvodní konzultací (pokles DKK) a první neplánovanou hospitalizací do 12 měsíců od sledování (závislá proměnná) a potenciální prediktivní faktory
Časové okno: do 12 měsíců
Doba mezi úvodní konzultací (pokles DKK) a 1. neplánovanou hospitalizací do 12 měsíců od sledování (závislá proměnná) a potenciální prediktivní faktory (nezávislé proměnné): behaviorální, environmentální, medicínsko-biologické a socioekonomické faktory.
do 12 měsíců
Počet neplánovaných hospitalizací během 12 měsíců sledování nebo do smrti pacienta (vyjádřeno jako počet hospitalizací na 100 pacientoroků).
Časové okno: do 12 měsíců
do 12 měsíců
Doba od úvodní konzultace (pokles HDJ) do úmrtí během 12 měsíců po sledování.
Časové okno: do 12 měsíců
do 12 měsíců
Doba mezi úvodní konzultací (pád HDJ) a první hospitalizací pro zlomeninu během 12 měsíců sledování.
Časové okno: do 12 měsíců
do 12 měsíců
Doba od úvodní konzultace (pokles DKK) do výskytu 1. neplánované hospitalizace nebo úmrtí do 12 měsíců od sledování.
Časové okno: do 12 měsíců
do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020_90
  • 2021-A00582-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falls in the Elderly

3
Předplatit