- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01574755
Dlouhodobý výsledek argonové plazmové koagulace cervikální heterotopické žaludeční sliznice jako alternativní léčba Globus Sensations (ACHAT FU)
29. června 2013 aktualizováno: Technical University of Munich
APC náplastí žaludečních vstupů je úspěšná při léčbě globusových pocitů v krku (Bajbouj et al Gastroenterology 2009; 137:440-4).
Neexistují žádné údaje o dlouhodobé účinnosti této léčby.
Pro měření dlouhodobé účinnosti byli všichni pacienti léčení touto terapií na naší klinice sledováni pomocí listů pro hodnocení stížností a endoskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ambulance fakultní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dřívější APC terapie náplastí žaludečních vstupů jako léčba globusových pocitů
- alespoň 6 měsíců od poslední APC terapie
Kritéria vyloučení:
- pacientů se sníženým celkovým stavem
- malignita horní části gastrointestinálního traktu
- pacientů starších 80 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna skóre reklamace globus
Časové okno: retrospektivně hodnoceno: před léčbou APC a v den sledování
|
retrospektivně hodnoceno: před léčbou APC a v den sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Klare, MD, Departmet for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Studijní židle: Alexander Meining, Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
- Ředitel studie: Monther Bajbouj, Assistent Professor, Department for Internal Medicine and Gastroenterology, Technical University Munich, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACHAT-FU-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Globus Sensations in the Throat
-
University Hospital, LilleNáborFalls in the ElderlyFrancie