Role markerů nekontrastní počítačové tomografie v predikci klinického výsledku mozkového krvácení
30. července 2024 aktualizováno: Jin Hu
Cílem této observační studie je prozkoumat schopnost nekontrastní počítačové tomografie predikovat klinickou prognózu u intracerebrálního krvácení.
Hlavní otázka, kterou si klade za cíl zodpovědět, zní: Jak posoudit prognózu pacientů s mozkovým krvácením pomocí CT obrazu při přijetí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cerebrálním krvácením, kteří splnili kritéria a byli přijímáni průběžně v daném časovém období
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk≥18 let
- absolvovali CT vyšetření do 24 hodin od začátku onemocnění;
- měl krvácení, které se nacházelo v mozkovém parenchymu, včetně bazálních ganglií, thalamu, mozkových laloků, mozkového kmene a mozečku.
Kritéria vyloučení:
- měli sekundární ICH způsobenou traumatem mozku, cerebrovaskulárními malformacemi, aneuryzmaty a nádory;
- měl ischemický mozkový infarkt hemoragickou transformaci;
- podstoupil před CT vyšetřením chirurgickou léčbu (např. odstranění hematomu nebo punkční drenáž);
- měl obrázky nízké kvality, které nebylo možné přesně vyhodnotit;
- měl hematom s ohraničením, které nebylo možné vymezit, a tak vyloučilo vymezení oblasti zájmu (ROI).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prognóza mozkového krvácení je po 90 dnech dobrá
|
|
Prognóza cerebrálního krvácení je po 90 dnech špatná
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognóza mozkového krvácení po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
|
Modifikovaná Rankinova škála byla použita k hodnocení prognózy pacientů a skóre MRS > 2 indikovalo špatnou prognózu
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDHS2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .