- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06535438
Die Rolle kontrastfreier Computertomographie-Marker bei der Vorhersage des klinischen Ergebnisses einer Hirnblutung
30. Juli 2024 aktualisiert von: Jin Hu
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Fähigkeit der kontrastfreien Computertomographie zu untersuchen, die klinische Prognose bei intrazerebralen Blutungen vorherzusagen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Wie lässt sich die Prognose von Patienten mit Hirnblutung anhand der CT-Bildbeurteilung bei der Aufnahme beurteilen?
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hirnblutung, die die Kriterien erfüllten und innerhalb des Zeitraums kontinuierlich aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter≥18 Jahre
- hatte innerhalb von 24 Stunden nach Ausbruch der Krankheit eine CT-Untersuchung abgeschlossen;
- hatte eine Blutung im Gehirnparenchym, einschließlich der Basalganglien, des Thalamus, der Hirnlappen, des Hirnstamms und des Kleinhirns.
Ausschlusskriterien:
- hatte eine sekundäre ICH, die durch ein Hirntrauma, zerebrovaskuläre Missbildungen, Aneurysmen und Tumore verursacht wurde;
- hatte einen ischämischen Hirninfarkt mit hämorrhagischer Transformation;
- sich vor der CT-Untersuchung einer chirurgischen Behandlung (z. B. Hämatomentfernung oder Punktionsdrainage) unterzogen hatten;
- hatte Bilder von schlechter Qualität, die nicht genau ausgewertet werden konnten;
- hatte ein Hämatom mit nicht abgrenzbaren Grenzen, was eine Abgrenzung der Region of Interest (ROI) unmöglich machte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Die Prognose einer Hirnblutung ist mit 90 Tagen gut
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Die Prognose einer Hirnblutung ist nach 90 Tagen schlecht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Prognose einer Hirnblutung nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
|
Die modifizierte Rankin-Skala wurde verwendet, um die Prognose der Patienten zu bewerten, und ein MRS-Score >2 deutete auf eine schlechte Prognose hin
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDHS2024
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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