- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06535438
El papel de los marcadores de la tomografía computarizada sin contraste en la predicción del resultado clínico de la hemorragia cerebral
30 de julio de 2024 actualizado por: Jin Hu
El objetivo de este estudio observacional es investigar la capacidad de la tomografía computarizada sin contraste para predecir el pronóstico clínico de la hemorragia intracerebral.
La principal pregunta que pretende responder es: Cómo juzgar el pronóstico de pacientes con hemorragia cerebral mediante la lectura de imágenes de TC al ingreso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hemorragia cerebral que cumplieron con los criterios y fueron ingresados continuamente dentro del período de tiempo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥18 años
- había completado un examen de TC dentro de las 24 h posteriores al inicio de la enfermedad;
- Tenía una hemorragia localizada en el parénquima cerebral, incluidos los ganglios basales, el tálamo, los lóbulos cerebrales, el tronco del encéfalo y el cerebelo.
Criterio de exclusión:
- tenía HIC secundaria causada por traumatismo cerebral, malformaciones cerebrovasculares, aneurismas y tumores;
- tuvo transformación hemorrágica de infarto cerebral isquémico;
- se había sometido a un tratamiento quirúrgico (p. ej., extirpación del hematoma o drenaje por punción) antes del examen de TC;
- tenía imágenes de mala calidad que no se podían evaluar con precisión;
- tenía un hematoma con bordes que no podían delinearse, lo que impedía la delineación de la región de interés (ROI).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
El pronóstico de la hemorragia cerebral es bueno a los 90 días.
|
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El pronóstico de la hemorragia cerebral es malo a los 90 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El pronóstico de la hemorragia cerebral a los 90 días.
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Se utilizó la Escala de Rankin Modificada para evaluar el pronóstico de los pacientes, y la puntuación MRS >2 indicó mal pronóstico.
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDHS2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .