- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06535438
Ei-kontrastisten tietokonetomografiamerkkien rooli aivoverenvuodon kliinisen lopputuloksen ennustamisessa
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jin Hu
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia noncontrast-tietokonetomografian kykyä ennustaa kliinistä ennustetta aivojen sisäisessä verenvuodossa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Kuinka arvioida aivoverenvuotopotilaiden ennustetta CT-kuvan lukemisen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli aivoverenvuotoa, jotka täyttivät kriteerit ja jotka otettiin hoitoon jatkuvasti kyseisen ajanjakson sisällä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- oli suorittanut TT-tutkimuksen 24 tunnin sisällä taudin alkamisesta;
- hänellä oli verenvuoto, joka sijaitsi aivojen parenkyymassa, mukaan lukien tyvihermot, talamus, aivolohkot, aivorunko ja pikkuaivot.
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä oli aivovamman, aivoverenkierron epämuodostumien, aneurysmien ja kasvaimien aiheuttama sekundaarinen ICH;
- oli iskeeminen aivoinfarkti hemorraginen transformaatio;
- hänelle on tehty kirurginen hoito (esim. hematooman poisto tai piston drenaatio) ennen TT-tutkimusta;
- oli huonolaatuisia kuvia, joita ei voitu arvioida tarkasti;
- hänellä oli hematooma, jonka rajoja ei voitu rajata, mikä estää kiinnostavan alueen (ROI) rajaamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivoverenvuodon ennuste on hyvä 90 päivän kohdalla
|
|
Aivoverenvuodon ennuste on huono 90 päivän kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoverenvuodon ennuste 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Modified Rankin Scalea käytettiin arvioimaan potilaiden ennustetta, ja MRS Score >2 osoitti huonoa ennustetta
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDHS2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .