- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06535438
Rola markerów tomografii komputerowej bez kontrastu w przewidywaniu wyniku klinicznego krwotoku mózgowego
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jin Hu
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie możliwości tomografii komputerowej bez kontrastu w przewidywaniu rokowania klinicznego w krwotoku śródmózgowym.
Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Jak ocenić rokowanie pacjentów z krwotokiem mózgowym na podstawie odczytu obrazu CT przy przyjęciu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z krwotokiem mózgowym, którzy spełnili kryteria i byli przyjmowani w sposób ciągły w określonym czasie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- ukończyło badanie CT w ciągu 24 godzin od wystąpienia choroby;
- miał krwotok zlokalizowany w miąższu mózgu, w tym w zwojach podstawy mózgu, wzgórzu, płatach mózgu, pniu mózgu i móżdżku.
Kryteria wyłączenia:
- miał wtórny ICH spowodowany urazem mózgu, malformacjami naczyń mózgowych, tętniakami i nowotworami;
- miał niedokrwienny zawał mózgu, transformację krwotoczną;
- przed badaniem TK przeszedł leczenie chirurgiczne (np. usunięcie krwiaka lub drenaż nakłucia);
- posiadał obrazy niskiej jakości, których nie można było dokładnie ocenić;
- miał krwiak, którego granic nie można było wytyczyć, co uniemożliwiało określenie obszaru zainteresowania (ROI).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rokowanie w przypadku krwotoku mózgowego jest dobre i wynosi 90 dni
|
|
Rokowanie w przypadku krwotoku mózgowego po 90 dniach jest złe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rokowanie w przypadku krwotoku mózgowego po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
|
Do oceny rokowania pacjentów wykorzystano zmodyfikowaną skalę Rankina, a wynik MRS > 2 wskazywał na złe rokowanie
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDHS2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .