- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06535438
Ikke-kontrast-computertomografimarkørers rolle i forudsigelse af det kliniske resultat af hjerneblødning
30. juli 2024 opdateret af: Jin Hu
Målet med denne observationelle undersøgelse er at undersøge evnen af noncontrast computertomografi til at forudsige klinisk prognose ved intracerebral blødning.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Hvordan bedømmer man prognosen for patienter med hjerneblødning ved CT-billedaflæsning ved indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hjerneblødning, som opfyldte kriterierne og blev indlagt kontinuerligt inden for tidsperioden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥18 år
- havde gennemført en CT-undersøgelse inden for 24 timer efter sygdomsdebut;
- havde en blødning, der var lokaliseret i hjernens parenkym, inklusive de basale ganglier, thalamus, hjernelapper, hjernestamme og lillehjernen.
Ekskluderingskriterier:
- havde sekundær ICH forårsaget af hjernetraume, cerebrovaskulære misdannelser, aneurismer og tumorer;
- havde iskæmisk cerebral infarkt hæmoragisk transformation;
- havde gennemgået kirurgisk behandling (f.eks. fjernelse af hæmatom eller punkturdræning) før CT-undersøgelsen;
- havde billeder af dårlig kvalitet, som ikke kunne vurderes nøjagtigt;
- havde et hæmatom med grænser, der ikke kunne afgrænses, hvilket udelukker afgrænsning af området af interesse (ROI).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prognosen for hjerneblødning er god ved 90 dage
|
|
Prognosen for hjerneblødning er dårlig efter 90 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognosen for hjerneblødning efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
|
Modified Rankin Scale blev brugt til at evaluere patienternes prognose, og MRS Score >2 indikerede dårlig prognose
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
2. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDHS2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .