- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06535438
Il ruolo dei marcatori della tomografia computerizzata senza contrasto nella previsione dell'esito clinico dell'emorragia cerebrale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare la capacità della tomografia computerizzata senza contrasto di prevedere la prognosi clinica nell'emorragia intracerebrale.
La domanda principale a cui si propone di rispondere è: come giudicare la prognosi dei pazienti con emorragia cerebrale mediante la lettura dell'immagine TC al momento del ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18 anni
- aveva completato un esame TC entro 24 ore dall'esordio della malattia;
- ha avuto un'emorragia localizzata nel parenchima cerebrale, compresi i gangli della base, il talamo, i lobi cerebrali, il tronco encefalico e il cervelletto.
Criteri di esclusione:
- aveva ICH secondario causato da traumi cerebrali, malformazioni cerebrovascolari, aneurismi e tumori;
- ha avuto una trasformazione emorragica infarto cerebrale ischemico;
- era stato sottoposto a trattamento chirurgico (ad esempio rimozione di ematomi o drenaggio tramite puntura) prima dell'esame TC;
- avevano immagini di scarsa qualità che non potevano essere valutate accuratamente;
- aveva un ematoma con bordi che non potevano essere delineati, impedendo così la delineazione della regione di interesse (ROI).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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La prognosi dell'emorragia cerebrale è buona a 90 giorni
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La prognosi dell'emorragia cerebrale è infausta a 90 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La prognosi dell'emorragia cerebrale a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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La scala Rankin modificata è stata utilizzata per valutare la prognosi dei pazienti e il punteggio MRS > 2 indicava una prognosi sfavorevole
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDHS2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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