- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06541210
Budování laboratoří pro komunitní život v černošských komunitách s cílem zlepšit rovnost zdraví prostaty a snížit rozdíly v rakovině prostaty u černochů (CoLLab)
Budování laboratoří pro komunitní život (CoLLab) v černošských komunitách s cílem zlepšit rovnost zdraví prostaty a snížit rozdíly v rakovině prostaty u černochů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Spoluvytvářejte skutečný systém CoLLab Learning Health System zaměřený na uživatele na třech stanovištích American Legion ve srovnání s postem American Legion Post bez nastavení CoLLab. American Legion Post 197 bude sloužit jako náboj a Post 244 a Post 194 jako paprsky.
II. Posuďte a vyhodnoťte dopad CoLLab Learning Health Systems ve srovnání se srovnávacím příspěvkem na individuální a komunitní úrovni.
III. Prozkoumejte proveditelnost replikace CoLLab Learning Health System v černošských komunitách na národní úrovni.
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.
Účastníci vyplní průzkumy a mohou se zúčastnit pohovoru o studiu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Quincy Wimberly
- Telefonní číslo: 904-953-0974
- E-mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Nábor
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonní číslo: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Folakemi T. Odedina, Ph.D.
-
Kontakt:
- Quincy Wimberly
- Telefonní číslo: 904-953-0974
- E-mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
CÍL 1 A 3:
Účastníci musí být jedním z následujících klíčových pracovníků:
- PI komunity (n=1),
- CoLLab Program Manager (n=1)
- Správci webu CoLLab (n=3)
- Členové CoLLab CAB (n=21)
- 2 komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW) na jedno místo (n=6)
- Ve věku od 21 do 80 let.
- Schopnost vyplnit průzkum v angličtině.
- Bydlet v Jacksonville, FL a/nebo okolních okresech.
- Ochotný a schopný souhlasit se studiem.
CÍL 2:
- Dospělý černoch jakéhokoli pohlaví.
- Musí být ve věku 30 až 80 let.
- Umět mluvit anglicky.
- Bydlet v Jacksonville, FL a/nebo okolních okresech.
- Ochotný a schopný souhlasit se studiem.
Kritéria vyloučení:
CÍL 1 A 3:
- Mladší než 21 let nebo starší 80 let.
- Není obyvatelem NE Floridy. Neochotný nebo neschopný souhlasit se studií.
CÍL 2:
- Mladší než 30 let nebo starší 80 let.
- Není obyvatelem NE Floridy.
- Neochotný nebo neschopný souhlasit se studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (Systém zdraví učení spolupráce)
Účastníci přistupují k zdravotnímu systému učení spolupráce, aby využívali některou ze služeb nejméně dvakrát měsíčně po dobu až 1 roku.
|
Pomocná studia
Přístup ke zdravotnímu systému výuky kolabů pro používání kterékoli ze služeb
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte skutečný systém CoLLab Learning Health System zaměřený na uživatele (produkce programu)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Sběr kvalitativních dat bude použit během setkání radnice s komunitním poradním výborem CoLLab (CAB), abychom zajistili, že od účastníků získáme nezaujatou a objektivní zpětnou vazbu.
|
Až 12 měsíců
|
|
Dopad CoLLab Learning Health Systems
Časové okno: Základní linie; až 12 měsíců
|
Bude vyhodnoceno pomocí skóre před testem a po testu z dotazníku o zdrojích zdraví prostaty, který se skládá ze 6 otázek s výběrem odpovědí, 8 otázek pravdivých/nepravdivých/nevím, 13 otázek zodpovězených na 5bodové škále (např. , velmi příznivé až nepříznivé nebo rozhodně souhlasím až rozhodně nesouhlasím) a 20 otázek ano/ne.
|
Základní linie; až 12 měsíců
|
|
Proveditelnost replikace - analýza nákladů
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Bude posuzováno pomocí nákladové analýzy přímých a nepřímých nákladů.
|
Až 24 měsíců
|
|
Proveditelnost replikace - kvalitativní
Časové okno: Až 24 měsíců
|
Bude hodnoceno kvalitativně na základě rozhovorů s klíčovým personálem a uživateli
|
Až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Komunitní zdravotnické služby
Další identifikační čísla studie
- 23-007988 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-06410 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CoLLab (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)
- W81XWH-22-PCRP-IDA (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .