- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06541210
Aufbau von Community Living Labs in schwarzen Gemeinden, um die Chancengleichheit bei der Gesundheit der Prostata zu fördern und die Unterschiede bei Prostatakrebs bei schwarzen Männern zu verringern (CoLLab)
Aufbau von Community Living Labs (CoLLab) in schwarzen Gemeinschaften mit dem Ziel, die gesundheitliche Chancengleichheit der Prostata zu fördern und die Unterschiede bei Prostatakrebs bei schwarzen Männern zu verringern
This clinical trial the possibility of establishing a Community Living Labs (CoLLab) Learning Health System to facilitate access to prostate health Risk, Education, and Assessment in the Community with Help (REACH) services in Black men and compares the impact to American Legion Posts with no CoLLab set up at the individual and community levels. Cancer is the second leading cause of death for Black men and Black men are less likely to receive prostate cancer screening. CoLLab Learning Health System utilizes community health workers (CHW) that are well-trained to form a bridge between communities and clinicians. In fact, Black men who work with CHW's typically have better access to health services, gain knowledge about cancer, cancer prevention, treatment and may have better overall health outcomes. Establishing a CoLLab Learning Health System at American Legion Posts may improve access to clinical trials and prostate cancer services in Black men.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Co-create real-life user centric CoLLab Learning Health System at three American Legion Posts, compared to an American Legion Post with no CoLLab set-up. American Legion Post 197 will serve as the hub and Post 244 and Post 194 as the spokes.
II. Assess and evaluate the impact of the CoLLab Learning Health Systems compared to the comparison Post at the individual and community levels.
III. Explore the feasibility of replicating the CoLLab Learning Health System in Black communities nationally.
OUTLINE:
Participants access CoLLab Learning Health System to use any of the services at least twice monthly for up to 1 year.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Quincy Wimberly
- Telefonnummer: 904-953-0974
- E-Mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Folakemi T. Odedina, Ph.D.
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Kontakt:
- Quincy Wimberly
- Telefonnummer: 904-953-0974
- E-Mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
-
AIMS 1 AND 3: Participants must be one of the following key personnel:
- Community PI (n=1),
- CoLLab Program Manager (n=1)
- CoLLab Site Managers (n=3)
- CoLLab CAB members (n=21)
- 2 Community Health Workers (CHWs) per Post site (n=6)
-
AIMS 1 AND 3: Between the ages of 21 and 80.
-
AIMS 1 AND 3: Able to complete the survey in English.
-
AIMS 1 AND 3: Reside in the Jacksonville, FL and/or surrounding counties.
-
AIMS 1 AND 3: Willing and able to consent to the study.
-
AIM 2: Black adult of any gender.
-
AIM 2: Must be between the ages of 30 and 80.
-
AIM 2: Able to speak English.
-
AIM 2: Reside in the Jacksonville, FL and/or surrounding counties.
-
AIM 2: Willing and able to consent to the study.
Exclusion Criteria:
- AIMS 1 AND 3: Younger than 21years or older than 80 years.
- AIMS 1 AND 3: Not a resident of NE Florida. Unwilling or unable to consent to the study.
- AIM 2: Younger than 30 years or older than 80 years.
- AIM 2: Not a resident of NE Florida.
- AIM 2: Unwilling or unable to consent to the study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Health services research (CoLLab Learning Health System)
Participants access CoLLab Learning Health System to use any of the services at least twice monthly for up to 1 year. |
Ancillary studies Access CoLLab Learning Health System to use any of the services
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Create real-life user centric CoLLab Learning Health System (program production)
Zeitfenster: Up to 12 months
|
Qualitative data collection will be employed during a town hall meeting with the CoLLab Community Advisory Board (CAB) to ensure that we get unbiased and objective feedback from participants. |
Up to 12 months
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Impact of the CoLLab Learning Health Systems
Zeitfenster: Baseline; up to 12 months
|
Will be assessed using pre-test and post-test survey scores from a Prostate Health Resources Questionnaire, which consists of 6 multiple choice questions, 8 true/false/don't know questions, 13 questions answered on a 5-point scale (e.g., very favorable to unfavorable or strongly agree to strongly disagree), and 20 yes/no questions. |
Baseline; up to 12 months
|
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Feasibility of Replication - cost analysis
Zeitfenster: Up to 24 months
|
Will be assessed using cost analysis of direct and indirect costs. |
Up to 24 months
|
|
Feasibility of Replication - qualitative
Zeitfenster: Up to 24 months
|
Will be assessed qualitatively based on interviews of key personnel and users |
Up to 24 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Community Health Services
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-007988
- 23-007988 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-06410 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CoLLab (Andere Kennung: Mayo Clinic)
- W81XWH-22-PCRP-IDA (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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