- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06541210
Aufbau von Community Living Labs in schwarzen Gemeinden, um die Chancengleichheit bei der Gesundheit der Prostata zu fördern und die Unterschiede bei Prostatakrebs bei schwarzen Männern zu verringern (CoLLab)
Aufbau von Community Living Labs (CoLLab) in schwarzen Gemeinschaften mit dem Ziel, die gesundheitliche Chancengleichheit der Prostata zu fördern und die Unterschiede bei Prostatakrebs bei schwarzen Männern zu verringern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Mitgestaltung eines realen, benutzerzentrierten CoLLab Learning Health Systems an drei American Legion Posts im Vergleich zu einem American Legion Post ohne CoLLab-Einrichtung. American Legion Post 197 wird als Drehscheibe dienen und Post 244 und Post 194 als Speichen.
II. Bewerten und bewerten Sie die Auswirkungen der CoLLab Learning Health Systems im Vergleich zum Vergleichsbeitrag auf individueller und gemeinschaftlicher Ebene.
III. Erkunden Sie die Machbarkeit einer landesweiten Replikation des CoLLab Learning Health System in schwarzen Gemeinschaften.
ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die Teilnehmer füllen Umfragen aus und können an einem Interview zum Studium teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Quincy Wimberly
- Telefonnummer: 904-953-0974
- E-Mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hauptermittler:
- Folakemi T. Odedina, Ph.D.
-
Kontakt:
- Quincy Wimberly
- Telefonnummer: 904-953-0974
- E-Mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ZIEL 1 UND 3:
Bei den Teilnehmern muss es sich um eine der folgenden Schlüsselpersonen handeln:
- Community-PI (n=1),
- CoLLab-Programmmanager (n=1)
- CoLLab-Site-Manager (n=3)
- CoLLab CAB-Mitglieder (n=21)
- 2 Community Health Workers (CHWs) pro Poststandort (n=6)
- Im Alter zwischen 21 und 80 Jahren.
- Kann die Umfrage auf Englisch ausfüllen.
- Wohnen Sie in Jacksonville, Florida und/oder den umliegenden Landkreisen.
- Bereit und in der Lage, der Studie zuzustimmen.
ZIEL 2:
- Schwarzer Erwachsener jeden Geschlechts.
- Muss zwischen 30 und 80 Jahre alt sein.
- Kann Englisch sprechen.
- Wohnen Sie in Jacksonville, Florida und/oder den umliegenden Landkreisen.
- Bereit und in der Lage, der Studie zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
ZIEL 1 UND 3:
- Jünger als 21 Jahre oder älter als 80 Jahre.
- Kein Einwohner von Nordost-Florida. Nicht bereit oder nicht in der Lage, der Studie zuzustimmen.
ZIEL 2:
- Jünger als 30 Jahre oder älter als 80 Jahre.
- Kein Einwohner von Nordost-Florida.
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, der Studie zuzustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Forschung im Gesundheitswesen (COUT COUMSELN -LEARDY SYSTEM)
Die Teilnehmer greifen auf das Gesundheitssystem für das Kollaberium zu, um mindestens zweimal monatlich für bis zu 1 Jahr einen der Dienste zu nutzen.
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Nebenstudien
Zugriff auf das Gesundheitssystem für das COUT COUT COURSEL -Lernen, um die Dienste zu nutzen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erstellen Sie ein realitätsnahes, benutzerorientiertes CoLLab Learning Health System (Programmerstellung)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Die qualitative Datenerhebung wird während einer Bürgerbesprechung mit dem CoLLab Community Advisory Board (CAB) eingesetzt, um sicherzustellen, dass wir unvoreingenommenes und objektives Feedback von den Teilnehmern erhalten.
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Bis zu 12 Monate
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Auswirkungen der CoLLab Learning Health Systems
Zeitfenster: Grundlinie; bis zu 12 Monate
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Wird anhand der Umfrageergebnisse vor und nach dem Test aus einem Fragebogen zur Prostatagesundheit bewertet, der aus 6 Multiple-Choice-Fragen, 8 Richtig/Falsch/Weiß-Fragen und 13 Fragen besteht, die auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet werden (z. B. , sehr positiv bis negativ oder stimme voll und ganz zu, stimme überhaupt nicht zu) und 20 Ja/Nein-Fragen.
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Grundlinie; bis zu 12 Monate
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Machbarkeit der Replikation – Kostenanalyse
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Wird anhand einer Kostenanalyse der direkten und indirekten Kosten bewertet.
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Bis zu 24 Monate
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Replikationsfähigkeit - qualitativ
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Wird qualitativ auf der Grundlage von Interviews von Schlüsselpersonal und Benutzern bewertet
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Bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Community Health Services
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-007988 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-06410 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CoLLab (Andere Kennung: Mayo Clinic)
- W81XWH-22-PCRP-IDA (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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