- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06541210
Creación de laboratorios de vida comunitaria en comunidades negras para promover la equidad en la salud de la próstata y reducir las disparidades en el cáncer de próstata en los hombres negros (CoLLab)
Creación de laboratorios de vida comunitaria (CoLLab) en comunidades negras con el objetivo de promover la equidad en la salud de la próstata y reducir las disparidades en el cáncer de próstata en los hombres negros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Co-crear un sistema de salud de aprendizaje CoLLab centrado en el usuario de la vida real en tres puestos de American Legion, en comparación con un puesto de American Legion sin configuración de CoLLab. American Legion Post 197 servirá como centro y Post 244 y Post 194 como radios.
II. Evaluar y evaluar el impacto de CoLLab Learning Health Systems en comparación con el Post de comparación a nivel individual y comunitario.
III. Explorar la viabilidad de replicar el Sistema de Salud de Aprendizaje CoLLab en comunidades negras a nivel nacional.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los participantes completan encuestas y pueden participar en una entrevista sobre el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Quincy Wimberly
- Número de teléfono: 904-953-0974
- Correo electrónico: Wimberly.Quincy@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Folakemi T. Odedina, Ph.D.
-
Contacto:
- Quincy Wimberly
- Número de teléfono: 904-953-0974
- Correo electrónico: Wimberly.Quincy@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
OBJETIVO 1 Y 3:
Los participantes deben ser uno de los siguientes miembros del personal clave:
- IP comunitario (n=1),
- Responsable del programa CoLLab (n=1)
- Gerentes de sitio de CoLLab (n=3)
- Miembros del CoLLab CAB (n=21)
- 2 trabajadores de salud comunitarios (TSC) por puesto (n=6)
- Entre 21 y 80 años.
- Capaz de completar la encuesta en inglés.
- Residir en Jacksonville, FL y/o condados circundantes.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para el estudio.
OBJETIVO 2:
- Adulto negro de cualquier género.
- Debe tener entre 30 y 80 años.
- Capaz de hablar inglés.
- Residir en Jacksonville, FL y/o condados circundantes.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
OBJETIVO 1 Y 3:
- Menores de 21 años o mayores de 80 años.
- No soy residente del noreste de Florida. No querer o no poder dar su consentimiento para el estudio.
OBJETIVO 2:
- Menores de 30 años o mayores de 80 años.
- No soy residente del noreste de Florida.
- No querer o no poder dar su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Investigación de servicios de salud (Sistema de salud de aprendizaje de colaboración)
Los participantes acceden al Sistema de Salud de Aprendizaje de Colaboración para utilizar cualquiera de los servicios al menos dos veces mensuales por hasta 1 año.
|
Estudios complementarios
Access Sistema de salud de aprendizaje de colaboración para usar cualquiera de los servicios
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Crear un sistema de salud de aprendizaje CoLLab centrado en el usuario de la vida real (producción de programas)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
La recopilación de datos cualitativos se empleará durante una reunión pública con el Consejo Asesor Comunitario (CAB) de CoLLab para garantizar que obtengamos comentarios imparciales y objetivos de los participantes.
|
Hasta 12 meses
|
|
Impacto de los sistemas de salud de aprendizaje de CoLLab
Periodo de tiempo: Base; hasta 12 meses
|
Se evaluará utilizando las puntuaciones de la encuesta previa y posterior a la prueba de un Cuestionario de recursos de salud de la próstata, que consta de 6 preguntas de opción múltiple, 8 preguntas de verdadero/falso/no sé, 13 preguntas respondidas en una escala de 5 puntos (p. ej. , muy favorable a desfavorable o totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo), y 20 preguntas de sí/no.
|
Base; hasta 12 meses
|
|
Viabilidad de la replicación: análisis de costos
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Se evaluará mediante análisis de costos de costos directos e indirectos.
|
Hasta 24 meses
|
|
Viabilidad de la replicación - cualitativa
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Se evaluará cualitativamente en función de entrevistas de personal clave y usuarios
|
Hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud comunitarios
Otros números de identificación del estudio
- 23-007988 (Otro identificador: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-06410 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CoLLab (Otro identificador: Mayo Clinic)
- W81XWH-22-PCRP-IDA (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .